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TA質(zhì)構儀在片劑研究中的應用

時間:2022-5-27 閱讀:817
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  TA質(zhì)構儀主要由力量感應元、曲臂機械傳動和電路控制元件組成。其測試探頭和夾具多樣,經(jīng)夾具固定藥片,選擇適宜探頭對藥片施加作用力,記錄力或形變隨位移或時間的變化曲線,可實現(xiàn)片劑從成型、崩解、溶出到體內(nèi)黏附與釋藥等過程的微觀機械性能評價。
 
  TA質(zhì)構儀主要包括主機、專用軟件、備用探頭及附件組成。其基本結構一般是由一個能對樣品產(chǎn)生變形作用的機械裝置,一個用于盛裝樣品的容器和一個對力、時間和變形率進行記錄的記錄系統(tǒng)組成。
 
  片劑為臨床應用廣泛的劑型,其處方組成復雜,微觀結構和機械性能與其壓制、包衣、崩解、溶出或釋放、體內(nèi)療效及包裝和運輸?shù)认⑾⑾嚓P。但藥典規(guī)定的片劑測試項目尚不能地闡明片劑微觀結構與療效的關系。
 
  無法實現(xiàn)快速檢測,難以滿足食品工業(yè)大批量、自動化生產(chǎn)趨勢的要求,需要更客觀、快速、重復性好的檢測手段來對食品品質(zhì)進行評估。而質(zhì)構儀*可以代替人的品嘗得到準確、穩(wěn)定、重復性好的物理參數(shù),同事也能根據(jù)生產(chǎn)加工的情況進行檢測。
 
  多層片的層間脫離主要與處方中彈性、塑性和脆性物料的配比,壓力大小和形變速率等有關。層間結合缺陷和層間結合力是多層片的重要制劑性能評價指標。
 
  機械強度的定量測定是片劑研究從經(jīng)驗到科學的分水嶺。但目前片劑機械強度的常規(guī)檢查僅為硬度和脆碎度,不能直觀反映物料壓縮后的內(nèi)部和表面結合特性。采用質(zhì)構儀,測得力-位移或力-時間曲線,可對片劑的抗張、抗壓、抗折和抗剪等強度進行評價。

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