Droplet數(shù)字PCR是一種新興的高靈敏度核酸定量方法，正越來(lái)越多地應(yīng)用于臨床病毒學(xué)領(lǐng)域，包括乙型肝炎病毒(HBV)的檢測(cè)。在此，我們綜合報(bào)道了一種可靠的、重復(fù)性好的ddPCR方法，用于血清HBV-DNA的高靈敏定量。概率分析檢測(cè)限為4拷貝/ml(<1IU/ml)，線性關(guān)系良好(R2=0.94)，批內(nèi)、批間重復(fù)性好，同一批和兩批獨(dú)立批之間的差值分別不超過(guò)0.14logCopies/mL和0.21logCopies/mL。通過(guò)分析慢性HBV感染患者(大多數(shù)正在接受抗病毒治療)的血清樣本，ddPCR成功地定量了89.8%的血清HBV-DNA<20IU/mL[相當(dāng)于<112拷貝/ml]的血清HBV-DNA，中位數(shù)(IQR)為8(5-14)IU/mL[45(28-78)拷貝/ml]，在66.7%的血清HBV-DNA檢測(cè)不到的患者中，中位數(shù)(IQR)為5.01IU/mL(相當(dāng)于<112copy/ml)，其中99.8%的患者血清HBV-DNA可檢測(cè)到<20IU/mL[相當(dāng)于<112拷貝/ml]，中位數(shù)(IQR)為8(5-14)IU/mL[45(28-78)拷貝/ml]。同樣，通過(guò)分析血清學(xué)特征與隱匿性HBV感染相適應(yīng)的患者(抗HBc+/HBsAg-)的血清樣本，ddPCR成功地定量了40%患者的血清HBV-DNA，中位數(shù)(IQR)為1(1-2)IU/mL[5(5-11)拷貝/ml]，這與隱匿性HBV感染中通常觀察到的極其有限的病毒復(fù)制一致。總體而言，血清HBV-DNA高靈敏定量檢測(cè)的可用性可以為優(yōu)化隱匿性乙型肝炎感染的診斷、改善慢性HBV感染患者的治療管理提供附加值，也可以根據(jù)旨在實(shí)現(xiàn)HBV功能性治愈的創(chuàng)新藥物(即將投入臨床實(shí)踐)提供附加值。
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