實(shí)驗(yàn)室耗材:社會(huì)發(fā)展需求與行業(yè)政策推動(dòng)
隨著醫(yī)療水平的發(fā)展,國(guó)家越來越重視生物安全,一次性實(shí)驗(yàn)室耗材在提高檢驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí)也有效地降低了醫(yī)療污染或感染的可能,同時(shí),由于實(shí)驗(yàn)室耗材的生產(chǎn)技術(shù)的提高,制造成本低的優(yōu)勢(shì)使得實(shí)驗(yàn)室耗材的一次性使用在現(xiàn)代檢驗(yàn)中不斷被廣泛推行。
(1)為了降低實(shí)驗(yàn)室耗材的使用成本,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局專門發(fā)布了《不做為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品目錄》來降低企業(yè)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室耗材的門檻,鼓勵(lì)更多的企業(yè)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室耗材行業(yè)來通過競(jìng)爭(zhēng)降低實(shí)驗(yàn)室耗材的使用成本,這樣對(duì)于檢驗(yàn)醫(yī)療成本的控制具有一定作用。
(2)2002年衛(wèi)生部發(fā)布《WS/T224-2002真空采血管及其添加劑》,《WS/T225-2002臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理》以及其他一些地方性文件,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用如真空采血管,密封性標(biāo)本留置器(主要用來采集大小便,痰液等)等實(shí)驗(yàn)室耗材來運(yùn)送標(biāo)本,部分地區(qū)實(shí)驗(yàn)室耗材出具了專門的收費(fèi)條目,以此來提高檢驗(yàn)質(zhì)量,降低交叉污染等,這些政策的推行,對(duì)于擴(kuò)大醫(yī)療耗材企業(yè)的規(guī)模具有歷史性意義。
(3)代表性企業(yè)
由于國(guó)家監(jiān)管門檻較低,這一時(shí)期,不斷有實(shí)驗(yàn)室耗材的生產(chǎn)廠家出現(xiàn),目前全國(guó)有近千家實(shí)驗(yàn)室耗材的生產(chǎn)企業(yè),但是隨著國(guó)外企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室耗材不斷涌入中國(guó),尤其是在實(shí)驗(yàn)室耗材中,國(guó)外企業(yè)像美國(guó)BD,康寧生命科學(xué),奧地利格瑞納等仍然占有主要份額。經(jīng)過這些年的市場(chǎng)洗禮,國(guó)內(nèi)廠家逐漸月入大眾視線。