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濟南三泉智能科技有限公司

YY/T 0962-2021醫(yī)械用預灌封注射器針孔通暢性測試儀

時間:2025-6-4閱讀:174
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YY/T 0962-2021醫(yī)械用預灌封注射器針孔通暢性測試儀


在現(xiàn)代醫(yī)療體系中,預灌封注射器憑借其便捷性和安全性,成為疫苗接種、藥物注射等臨床場景的常用醫(yī)療器械。醫(yī)械用預灌封注射器針孔通暢性測試儀是確保預灌封注射器質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備,其核心功能在于通過模擬實際使用場景,檢測針孔是否暢通無阻,從而保障藥物輸送的安全性和有效性。

性能特點

高精度測試:采用高精度的壓力傳感器和流量計,如濟南三泉中石的測試儀壓力精度可達 ±1% FS,確保測試結(jié)果的準確性。

操作簡便:觸摸屏控制,操作界面簡潔直觀,內(nèi)置程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結(jié)束,數(shù)據(jù)結(jié)果直觀,還可簡單便捷地進行檢測和校準。

功能多樣:儀器可存儲多組數(shù)據(jù),方便用戶查詢,具備過載保護、掉電記憶等智能配置,有效保證用戶操作安全,系統(tǒng)程序具備 ISP 在線升級功能,可提供個性化服務。

廣泛適用:通過調(diào)換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目,適用于一次性注射針、靜脈輸液針、輸液器、預灌封注射針等醫(yī)療器械的液體流量檢測。


可采用試驗儀器:濟南三泉智能的注射針管流量測試儀LLY-03S用于測試一次性注射針、靜脈輸液針、輸液器、麻醉穿刺包等注射器耗材液體流量測試。錄測試數(shù)據(jù),包括流量大小、測試時間等信息,配備自動化功能,能夠簡化操作流程,提高測試效率。

流量1.jpg

測試方法

壓力-流量測試法

測試儀通過向預灌封注射器施加恒定壓力,監(jiān)測液體通過針孔的流量或壓力變化。若針孔存在堵塞、毛刺或尺寸偏差,流量將顯著降低或壓力異常波動,觸發(fā)報警或判定不合格。

關(guān)鍵參數(shù):壓力范圍(如0-600kPa)、流量分辨率(如0.01mL/min)、測試時間(通常≤30秒)。

標準依據(jù):符合ISO 11040、GB 15811等國際/國家標準,確保測試結(jié)果的。


氣泡檢測法

通過觀察液體中氣泡的形成與通過情況,間接判斷針孔通暢性。此方法適用于高精度需求,但可能受液體黏度、表面張力等因素干擾。

注射器針孔通暢性測試儀不僅能夠檢測預灌封注射器針孔的通暢性,通過調(diào)換不同夾具,還可擴展進行多種試驗項目。例如,適用于一次性注射針、靜脈輸液針、輸液器等醫(yī)療器械的液體流量檢測,滿足了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)多樣化的檢測需求。同時,儀器可存儲多組測試數(shù)據(jù),方便用戶進行查詢、分析和追溯,有助于建立完善的質(zhì)量管控體系。

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