在醫療器械領域,魯爾圓錐接頭作為輸液器、導管、麻醉過濾器等關鍵部件的連接件,其性能直接關系到醫療設備的安全性和可靠性。YY/T 0916.20-2019《醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第20部分:通用試驗方法》為魯爾圓錐接頭的性能測試提供了規范化的試驗方法,涵蓋了壓力衰減泄漏、正壓液體滴落、負壓空氣泄漏、應力開裂、抗軸向負載分離、抗旋開扭矩分離、抗過載(滑絲)以及旋開分離等測試內容。濟南三泉智能科技有限公司研發的RJT-05S魯爾圓錐接頭綜合測試儀,憑借其高精度、智能化和多功能特性,成為實施該標準測試的理想設備。本文將深入探討RJT-05S測試儀如何高效滿足YY/T 0916.20-2019標準要求,為醫療器械行業提供可靠的質量保障。
YY/T 0916.20-2019標準概述
YY/T 0916.20-2019標準詳細規定了醫用小孔徑連接件的通用試驗方法,旨在確保連接件在實際使用中的密封性、機械強度和可靠性。其附錄B至I涵蓋了多種測試方法,包括:
壓力衰減泄漏試驗(附錄B):通過施加規定壓力并測量壓力變化,評估連接件的密封性能。
正壓液體滴落泄漏試驗(附錄C):通過注入水并加壓,檢查連接件是否出現液體滴落。
負壓空氣泄漏試驗(附錄D):通過施加負壓并測量壓力變化,檢測氣體泄漏。
應力開裂試驗(附錄E):驗證連接件在長期組裝后是否仍保持密封性。
抗軸向負載分離試驗(附錄F):測試連接件在軸向拉力下的穩定性。
抗旋開扭矩分離試驗(附錄G):評估鎖定連接件在旋開扭矩下的可靠性。
抗過載(滑絲)試驗(附錄H):檢測螺紋或凸耳在高扭矩下的抗滑絲能力。
旋開分離試驗(附錄I):測量連接件分離所需的扭矩,確保其在規定范圍內。
這些試驗方法對環境條件、儀器精度、試驗程序等均有嚴格要求,例如試驗環境需控制在15℃~30℃、相對濕度25%~65%,軸向力施加范圍為26.5N~27.5N,扭矩范圍為0.08N·m~0.12N·m,壓力測量精度需達到0.3%。
RJT-05S魯爾圓錐接頭綜合測試儀的技術優勢
魯爾圓錐接頭綜合測試儀
濟南三泉智能RJT-05S測試儀專為魯爾圓錐接頭性能測試設計,其技術特性與YY/T 0916.20-2019標準高度契合,具體優勢如下:
1. 高精度測量與標準一致性
RJT-05S配備進口傳感器系統,力值精度、壓力精度和扭矩精度均達到0.5%FS,遠超標準要求的0.3%壓力測量精度。其軸向力測試范圍(1-100N)、加壓水壓范圍(0-500kPa)和扭矩測試范圍(0.01-0.50N·m)覆蓋標準中規定的26.5N~27.5N軸向力、0.08N·m~0.12N·m扭矩以及各類壓力測試需求,確保測試結果的準確性和可靠性。
2. 多功能集成,全面覆蓋測試項目
RJT-05S支持漏液、漏氣、分離力、應力開裂、旋開扭矩、抗滑絲等多種測試模式,匹配YY/T 0916.20-2019的附錄B至I要求。例如:
壓力衰減與負壓空氣泄漏測試:通過內置加壓和真空源,配合截流閥和防泄漏塞,精確實現附錄B和D的試驗流程。
正壓液體滴落測試:儀器支持注入蒸餾水或染色水,并通過高精度壓力控制系統施加規定壓力,滿足附錄C的要求。
應力開裂與分離力測試:儀器可施加穩定軸向力和扭矩,并支持長時間保持(如附錄E的48小時),確保應力開裂和抗軸向負載分離測試的嚴謹性。
抗旋開與滑絲測試:通過精確扭矩控制(0.01-0.50N·m),儀器能夠準確執行附錄G、H、I的扭矩相關測試。
3. 智能化操作,提升效率
RJT-05S采用觸摸屏控制和一鍵化操作,內置程序可自動完成試驗并判斷結果是否合格,顯著降低操作復雜性。其ISP在線升級功能和用戶分級權限管理進一步提升了設備的靈活性和數據安全性,適應不同檢測機構和生產廠家的需求。
4. 環境適應性與便捷性
儀器工作溫度范圍(5℃~40℃)和相對濕度范圍(45%~80%)覆蓋了標準要求的15℃~30℃和25%~65%,確保在多種環境條件下穩定運行。此外,配備微型打印機和多組數據存儲功能,便于結果記錄和查詢。
5. 模塊化設計,擴展性強
通過調換不同夾具,RJT-05S可擴展至多種試驗項目,滿足不同類型魯爾接頭的測試需求,展現出強大的適應性。
RJT-05S在YY/T 0916.20-2019測試中的應用場景
1. 醫療器械生產質量控制
在輸液器、導管等醫療器械生產過程中,RJT-05S可用于批量檢測魯爾接頭的密封性和機械性能,確保產品符合YY/T 0916.20-2019標準,降低因連接件失效導致的醫療風險。
2. 第三方檢測機構
檢測機構可利用RJT-05S的高精度和多功能特性,開展符合標準的全面測試,出具檢測報告,為醫療器械認證提供支持。
3. 研發與改進
在魯爾接頭設計開發階段,RJT-05S可用于驗證新產品的抗滑絲性、應力開裂性能等,幫助優化設計方案,提升產品競爭力。
結論
濟南三泉智能RJT-05S魯爾圓錐接頭綜合測試儀以其高精度、多功能和智能化特性,為YY/T 0916.20-2019標準的實施提供了強有力的技術支持。無論是壓力泄漏、應力開裂還是扭矩分離測試,RJT-05S都能高效、精準地完成,助力醫療器械行業確保產品質量與安全。未來,隨著醫療器械行業的快速發展,RJT-05S憑借其性能和靈活擴展性,將在標準化測試領域發揮更大作用,為行業提供可靠的質量保障。
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