5艾貝泰 Haimore®系列一次性共擠袋正式完成DMF備案
近日，艾貝泰旗下Haimore®系列一次性共擠袋成功通過美國食品藥品監督管理局FDA的審核，完成第III類藥物包裝材料的DMF備案，備案編號：038764。今后，使用艾貝泰Haimore®系列一次性共擠袋，涵蓋一次性儲配液袋、取樣袋、灌裝袋等產品的用戶，在向FDA提交新藥注冊的監管備案文件時，可通過我們直接引用相關備案材料。有效的縮短在產品申報遞交審查評估時，原料和輔料環節中涉及該類產品所需材料文件的準備時間，加速藥物申報的進程。
近日，艾貝泰旗下Haimore®系列一次性共擠袋成功通過美國食品藥品監督管理局FDA的審核，完成第III類藥物包裝材料的DMF備案，備案編號：038764。今后，使用艾貝泰Haimore®系列一次性共擠袋，涵蓋一次性儲配液袋、取樣袋、灌裝袋等產品的用戶，在向FDA提交新藥注冊的監管備案文件時，可通過我們直接引用相關備案材料。有效的縮短在產品申報遞交審查評估時，原料和輔料環節中涉及該類產品所需材料文件的準備時間，加速藥物申報的進程。
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