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一次性使用無菌注射器作為常用醫療單器械,需要與一次性使用無菌針組合形成組合器械用于臨床,泉科瑞達儀器公司在之前的多篇技術文章中詳細介紹了GB15811-2016一次性使用無菌注射針的相關檢測方法、要求以及儀器配置方案,本文結合《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》標準就其注射器泄漏、滑動性能、器身密合性檢測方法進行介紹,并提供檢一次性無菌注射器部分物理要求指標的檢測儀器配置方案。一、無菌注射器結構組成一次性無菌注射器結構組成參考(圖1)示例。二、器身密合性(一次性無菌注射器)一次性無菌
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一次性無菌注射針穿刺力、拉拔力、牢固度試驗方法與試驗儀器介紹
一次性使用無菌注射針的質量檢驗,目前主要參照《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準展開試驗和評價。GB15811-2016標準明確規定了參考適用性規則:規定了針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的一次性使用無菌注射針適用此方法;一次性使用牙科注射針不適用;非滅菌狀態供一次性使用無菌注射配套的一次性注射針可以參照本標準開展相關試驗,但是相關試驗條件可以按具體技術要求開展。山東泉科瑞達儀器作為醫療器械械檢測儀器的專業制造、供應商,其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能電子