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精準工具，合規支持丨安捷倫 Cary 3500 紫外-可見分光光度計保障藥物分析
紫外-可見分光光度計是藥物分析不可或缺的工具，為確保分析結果準確可靠，儀器必須嚴格遵循藥典的高標準要求。美國藥典（USP）和歐洲藥典（Ph.Eur.）對紫外-可見分光光度計的性能驗證提出了明確指導，而安捷倫 Cary 3500 紫外-可見分光光度計正是滿足這些嚴苛要求的理想選擇。
全面驗證測試，符合藥典要求
Cary 3500 自帶的操作軟件，可以提供一系列自動化的系統驗證測試，完全符合 USP<857>和 EP 2.2.25 的要求。包括以下測試：
1
波長
使用標準物質（如鈥的高氯酸溶液、氙燈等）驗證波長準確度和精度。
2
吸光度
通過重鉻酸鉀溶液和 NIST 可溯源的濾光片驗證吸光度準確度和精度。
3
光度線性
使用合適的有證標準物質，測試線性相關度（R²）≥0.999。
4
雜散光測試
采用氯化鉀、碘化鈉、亞硝酸鈉等標準溶液，確保雜散光水平符合要求。
5
分辨率測試
通過甲苯的己烷溶液驗證儀器的光譜分辨率，確保能夠分辨接近重疊的吸收峰。
圖 1. Cary 3500 多池分光光度計由兩部分組成:主機（圖片右側）和多池樣品倉模塊（圖片左側）。兩部分連接形成完整的分光光度計。
創新模塊化設計，簡化驗證流程
Cary 3500 可以配置多池樣品倉模塊，該模塊支持 1 個參比和最多 7 個樣品的同步測量，顯著提升分析效率。對于驗證而言，Cary 3500 的多池模塊不含移動部件，其光學設計可確保每個比色皿位置的光學性能一致，簡化了驗證流程。例如，波長和分辨率測試只需在任意一個比色皿位置進行即可，而吸光度測試則會覆蓋所有位置以確保全面性能。
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便捷應用軟件，賦能數據管理
Cary UV 工作站軟件支持 21 CFR Part 11 和歐盟附錄 11 的法規要求，深度確保數據可靠性和可追溯性。軟件內置的系統驗證應用程序能夠自動執行測試并生成報告，幫助實驗室輕松滿足 GMP 文檔和審計需求。
憑借高性能、自動化和符合全球藥典的創新設計，Agilent Cary 3500 紫外-可見分光光度計正成為制藥行業 QA/QC 分析的理想選擇。無論是波長、吸光度、線性、雜散光還是分辨率測試，Cary 3500 都能提供可靠的數據支持和高效的工作流程，助力實驗室提升數據質量并滿足嚴格的法規要求。