產地類別 | 進口 | 價格區間 | 面議 |
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應用領域 | 環保 |
產品簡介
詳細介紹
新近法規鼓勵在關鍵區域采用連續微生物空氣監測。美國粒子監測系統公司(PMS)生產的BioCapt® Single-Use(BCSU)潔凈室一次性微生物采樣頭采用主動取樣的方法,優于沉降皿被動采樣,所有監測數據均已經過驗證且可執行。
BioCapt一次性微生物采樣頭有效降低制藥潔凈室中更換瓊脂盤時產生的假陽性風險,降低調查成本的同時提升了產量。另外,還省去了很多像濕熱滅菌、消毒等昂貴耗時的殺菌步驟以及后期維護操作。這種新型微生物采樣和監測方案延續了BioCapt不銹鋼采樣頭采樣的準確度,同時通過特殊包裝及一次性使用設計避免了假陽性風險。
BioCapt微生物采樣頭(一次性使用)盡可能減少了對空氣的干擾,能夠在25或50L/min流速下有效采樣,滿足了常規監測和快速采樣的需求。25 LPM規格的產品在缺水狀態下依然可以保證微生物采集率,例如連續采樣2小時(流速25 L/min),有效減少了連續采樣過程中沉降皿更換次數。
為了滿足市場對故障排除和分析應用的要求,新款100 LPM BCSU應運而生,它采用了與25和50 LPM型號相同的新型散射狀狹縫設計,沿用了經過實驗驗證的一次性使用技術的優勢。在Porton Down的健康保護機構(HPA)應用微生物學與研究中心(CAMR)進行驗證后,根據ISO 14698-1的要求,它實現了較小空氣流速下的等速采樣,可用于100 LPM的采樣和故障排除。
微生物監測采樣頭特點
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符合 ISO 14698-1
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符合 GMP 附錄1,rev 12 一次性使用要求
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培養基經驗證可在室溫或冷藏條件下保存,保存期長達9個月,以便進行有效監測
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提供胰蛋白酶大豆瓊脂(TSA)和沙氏葡聚糖瓊脂(SDA)標準培養基,同時提供客戶定制,例如特定的預驗證微生物培養基
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兼容前沿的主動式空氣監測系統
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在潔凈室更換沉降皿
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作為 數據完整性的一部分
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降低意外污染風險
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100 LPM 采樣頭與MiniCapt®兼容
微生物監測采樣頭優點
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減少因誤操作導致瓊脂板污染的可能性,進而減少假陽性
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與使用傳統不銹鋼采樣頭相比,免除耗時且易受人為因素影響的清潔和處理步驟,例如消毒、衛生處理和高壓滅菌
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便捷的標準操作程序,消除了不銹鋼采樣頭操作過程中可能造成的傷害
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降低了微生物采樣頭進出無菌生產區域時可能產生的風險
應用
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連續微生物空氣采樣
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潔凈室和相關受限環境中的微生物空氣采樣
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USP 797 環境微生物空氣采樣測試
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醫療器械生產環境的生物負荷監測
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無菌生產區域的微生物監測
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外科套房或手術室的微生物監測
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與 MiniCapt® 配合使用,實現 全面可驗證的解決方案
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BioCapt?系列與?MiniCapt?產品配合使用,為隔離器以及其他新型應用場景(包括故障排查)提供更多靈活性監測選項