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賽默飛世爾科技智能制造與過程分析

直播預告 | 第48期“熱熔擠出”主題直播

時間:2023-7-6 閱讀:373
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前言

新藥仿藥CMC交流平臺第48期主題活動將于7月10日(周一)19:30,以騰訊會議的方式進行,在新藥仿藥CMC實操討論視頻號進行直播。

本次活動邀請了藥明康德合全藥業,制劑業務部制劑研發團隊負責人石宗豐先生、賽默飛世爾科技「哈克」流變學與連續化工藝應用團隊和市場經理祝旻卿博士、廣州譽東健康制藥有限公司生產總監張慧敏先生分享“熱熔擠出”主題,德國美劑樂集團中國區首席代表康毅博士作主持人。本次主題涉及研發、生產放大、儀器設備、表征等內容,歡迎業內業界好友參加本次活動。

 

 

嘉賓簡介

 

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在制劑臨床早期以及后期階段的處方工藝優化、中美雙報等方面具備豐富的實戰經驗,同時對增溶和固體分散體技術具備豐富的產業化經驗(噴霧干燥,熱熔擠出,納米研磨,液體膠囊等)。NMPA(原CFDA)高級研修院特邀制劑專家,丁香園藥學區制劑版和新藥版版主(shitou0307)。


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2012年畢業于英國曼徹斯特大學化學工程與工藝,回國后合作建立研發分析實驗室,建設中試車間,開發反應擠出。現任賽默飛「HAAKE」流變學與擠出工藝中國區總負責人,產品包括旋轉流變儀、轉矩流變儀、連續化制藥工藝和連續化食品工藝(人造肉)、生物材料/體內植入劑型開發等 。

十多年雙螺桿反應擠出和共混擠出產品化經驗,負責的制藥團隊為中國藥企已完成十多個制藥熱熔擠出(泊沙康唑,奧拉帕尼,蘇沃雷生,利托那韋,阿帕他胺/恩雜魯胺,氯化鉀緩釋片等)和連續化工藝品種生產及大量難溶新藥/新劑型(植入劑,口溶膜等)開發,普及輔料流變學,開發固體分散體分析方法和在線PAT技術。2022-2023年助力先聲國內首款3CL新冠藥先諾欣上市。


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20余年制劑工藝技術經驗,熟悉藥監法規/質量管理、熟悉新建口服制劑潔凈車間的工程項目,了解相關的生產設備/設施。對固體制劑工藝設計、工藝放大和規模化生產,以及上市后變更管理有深入的理解和經驗。


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留學德國獲得德國自然科學博士學位。自2003年起,一直擔任德國美劑樂集團中國區首席代表,深度參與中國制藥行業風雷激蕩、仿藥、新藥快速發展的過程。

 

直播參與及溝通

 

一、直播參與方式

 

于新藥仿藥CMC實操討論視頻號觀看即可。

 

活動建立直播實名制專題群,歡迎研發生產注冊等群體加入進行交流互動以及抽獎活動,獎品為:

①酒輕飲解酒藥       5份    振東制藥支持

②新秀麗雙肩背包   10個   賽默飛支持

 

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二、專題交流群加入方式

 

1、掃描以下二維碼報名,審核確認后工作人員添加您邀請入群。

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2、微信添加以下的一位即可,審核確認后邀請入群。

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1號小助理

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2號小助理

 



 

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