力生物學綜合表征分析

生物材料多樣化力特性測試系統      多種混合力測試系統

ASTM F2721 - 臨界尺寸節段性骨缺損的臨床前體內評估標準指南

產品測試標準指南范圍：

范圍

1.1 本指南涵蓋用于修復或再生骨骼的組織工程醫療產品 (TEMP) 體內評估的一般指南。本指南中包含的 TEMP 可能由天然或合成生物材料（生物相容性和可生物降解）或其復合材料組成，并且可能包含細胞或生物活性劑，例如生長因子、合成肽、質?；?cDNA。本指南中描述的模型是節段性臨界尺寸缺陷，根據定義，未經治療不會填充有活力的組織。因此，這些模型代表了對材料誘導或增強骨骼生長能力的嚴格測試。
1.2 指南包括各種動物模型的描述和基本原理，包括大鼠（鼠）、兔（leporine）、狗（犬）、山羊（山羊）和綿羊（綿羊）。基于放射學、組織學和機械分析的結果測量被簡要描述和參考。用戶應參考特定的測試方法以獲取更多詳細信息。
1.3 本指南不包括原材料測試、生物材料制備、滅菌或產品包裝。這些步驟的 ASTM 標準可在參考文件（第 2 節）中找到。
1.4 使用本指南中包含的任何方法可能不會產生與一個或多個特定應用中的臨床表現一致的結果。
1.5 其他臨床前方法也可能是合適的，本指南并不意味著排除這些方法。材料必須適合其預期用途。需要在這方面進行額外的生物測試。
1.6 以 SI 單位表示的值應視為標準值。本標準不包括其他計量單位。
1.7本標準無意解決與其使用相關的所有安全問題（如果有的話）。本標準的用戶有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定法規限制的適用性。

Biomomentum 是一家對生物材料和組織進行高質量機械測試的服務提供商。我們的全球客戶范圍從小型醫療器械公司藥公司。作為生物醫學工程領域的專家，我們服務于眾多行業，同時遵守管理每個業務部門的嚴格規定。Biomomentum 為生物力學測試

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