產品概述

RedShift Bio Aurora 通過一種稱為微流體調制光譜 (MMS) 的新技術，對蛋白質、肽和其他生物分子的結構進行超靈敏、超的測量。

Aurora 被設計為一款節省空間的一體化分析裝置，配有集成觸摸屏。與一代 AQS3 Pro 和 Apollo 儀器相比，它以更低的價格將樣品量減少了 10 倍，使其可供比以往更多的研究人員和應用使用。用戶可以比較高階結構和相似性概況，以獲得結構相似性和活性的置信度，從而為生物制藥藥物開發中的發現、篩選、配方和質量控制提供信息。它可用于廣泛的生物分子，從基于 mAb 的生物治療藥物到蛋白質、酶、肽、ADC、AAV 和 mRNA 的穩健測量。

MMS 通過在復雜緩沖液配方中的寬濃度范圍內進行直接、無標記分析，無需緩沖液交換或稀釋珍貴的樣品，直接解決了 CD 和 FTIR 等傳統光譜方法的局限性。

RedShiftBio Aurora 一體化、單滴式蛋白質表征平臺優勢：

• 50 ul 樣品量，比一代 MMS 儀器要求大幅減少

• 在 100 ug/ml 至 >100 mg/ml 的廣泛濃度范圍內進行準確且可重復的測量，允許在相關條件下進行測量

• 集成觸摸屏計算機界面

• 與 CD 或 FTIR 相比，速度快 20 倍，對結構變化的敏感度提高 30 倍

• 實時緩沖液減法大限度地減少背景噪音和賦形劑的干擾 

• 完免提自動化，輕松進行數據采集和分析

應用領域

聚集 ——這是蛋白質不穩定的常見指標，可能導致治療產品不適合上市。MMS 是一可以直接監測聚集體形成的技術之一，因為它能夠測量分子間 β-折疊結構。

蛋白質濃度定量 ——溶液中蛋白質的結構和行為可能是其濃度的函數，因此準確定量蛋白質濃度的能力可以更好地比較不同蛋白質和配方。MMS 的高分辨率 (<0.001 cm-1) 和低雜散光敏感性將測量的線性濃度范圍增加了 2 個數量級以上。該技術的小可測量濃度小于 10 μg/mL，上限大于 200 mg/mL，與傳統的基于吸光度的測定相比，具有顯著改進。

蛋白質高階結構 (HOS)  – 在制造過程中，生物制藥蛋白質可能會發生構象變化，從而改變其二級結構，從而改變其功能。MMS 能夠以高的靈敏度檢測配制緩沖液中和目標濃度下的這些變化，而無需稀釋或氘化。MMS 提供有關蛋白質分子中哪些結構基序正在變化的詳細信息，以幫助指導更穩定的蛋白質分子和配方的開發。

蛋白質穩定性 ——測量蛋白質在制造和儲存過程中對熱或化學暴露的穩定性至關重要。結構變化可能導致效力下降、產品降解以及雜質和聚集體增加，這可能是其有害的。MMS 技術能夠在整個配方、開發和制造過程中準確評估蛋白質的穩定性，從而降低風險并為每個關鍵質量屬性 (CQA) 提供控制策略。

生物相似性 ——除了功能比較之外，蛋白質之間結構相似性的測量和分析是證明生物等效性的有效方法。MMS 測量蛋白質二級結構，揭示不同蛋白質之間小的構象差異，并提供有關這些差異發生位置的信息。這些功能使 MMS 成為生物仿制藥分析和開發的強大工具。

相關產品：

1、aqs3 pro微流控調制光譜生物分子結構自動分析系統（蛋白質制備與鑒定平臺）

2、Aurora蛋白質結構表征分析系統，超靈敏可重蛋白質生物分子復結構測量分析儀系統

3、REDSHIFTBIO APOLLO 超靈敏超生物分子結構測量儀系統

4、HaLCon蛋白質滴度測量系統,HaLCon 蛋白質分析儀(蛋白質相互作用和結合親和力分析)