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當前位置：世聯博研（北京）科技有限公司>>測試服務>>多功能測試>> 測試服務下腔靜脈過濾器測試
| 產地類別 | 進口 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,生物產業,能源 |
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BDC實驗室的人員是AAMI/ISO 25539標準工作組(WG3)的積極成員，該工作組負責開發用于腔靜脈濾器測試和評估的ISO 25539-3。根據這一起草評估預期的手經驗，BDC提供全面的腔靜脈濾器和血管內濾器測試項目。除了下面概述的針對我們能力的測試之外，BDC團隊還擅長開發針對新穎*的過濾器技術的定制測試方法。
基于我們在測試和評估腔靜脈濾器技術方面的豐富知識，BDC可以提供如下完整的測試解決方案。我們的團隊能夠支持評估的所有方面，包括開發測試策略、建立方案、驗證方法、執行數據分析和提供監管質量報告。此外，所有測試程序都可以在與數據應用一致的水平上執行，以優化時間和成本效率，范圍從簡短的早期開發研究到終的正式監管提交研究。
BDC實驗室致力于為我們的所有服務和產品提供高水平的質量，這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認證的原因，符合21 CFR part 58(良好實驗室規范)的適用部分以及其他美國和國際相關管理標準。BDC認識到其作為醫療器械行業服務提供商的責任，因此開發并實施了全面的質量管理體系，通過遵守適當的監管要求并持續改進我們的管理體系，確保我們所有服務和產品的完整性以及客戶滿意度。
凝塊截留
疲勞/耐用性
過濾器維度驗證
過濾器拉伸強度
遷移阻力
徑向力
外觀檢驗
尺寸驗證
模擬使用
強制部署
強制檢索/轉換
抗張強度
扭轉粘結強度
導管破裂強度
動力注入
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