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【產品名稱】
通用名稱：白喉桿菌(CD)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR 法)
Name ：Corynebacterium diphtheriae Detection Kit (Real-Time PCR Method)
【包裝規格】50T/盒
【預期用途】
白喉桿菌是引起白喉的病原體，由于人群白喉桿菌帶菌率很低,采集樣本量很大 時,常規檢驗方法繁瑣且檢出率低, 所以白喉的早期診斷與治療對預后至關重要。目前, 白喉桿菌的臨床診斷主要依靠血清學檢測,但是由于特異性抗體出現較晚,故無法在早期對該病進行診斷。細菌培養分離方法操作復雜和耗時，而且成功率不高。普通 PCR 法顯得不敏感，加上 PCR 法的其它缺陷,使得白喉桿菌的 PCR 檢測難以在臨床上推廣使用。實時熒光定量 PCR 是一種快速檢測病原體的高特異和高敏感技術。
本試劑盒利用實時熒光定量 PCR 原理，定性檢測白喉桿菌，對白喉桿菌的診斷及療效評估有重要指導意義。
【檢驗原理】
本試劑盒采用 TaqMan 探針法實時熒光 PCR 技術，針對白喉桿菌TOX B 基因高度保守區設計一對特異性引物和探針，利用相應儀器對 PCR 過程進行實時監測，實現檢測結果的定性分析。
【試劑組成】
名 稱 | 規 格 |
酶液 | 50μL×1 管 |
CD 反應液 | 500μL×2 管 |
CD 陽性質控品 | 50μL×1 管 |
陰性質控品 | 250μL×1 管 |
注：
1） 不同批號試劑不能混用。
2） 試劑盒內各試劑組份足夠包裝規格所標示的檢測次數。
【儲存條件及有效期】
-20℃±5℃，避光保存、運輸、反復凍融次數不超過 5 次，有效期 12 個月。
【適用儀器】
ABI 、安捷倫 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系列熒光定量 PCR 檢測儀。
【標本采集】
適用于人體的血液、體液和棉拭子等多種樣本。
【保存和運輸】
上述標本短期內可保存于-20℃，長期保存可置-70℃，但不能超過 6 個月，標本運送應采用 2~8℃冰袋運輸，嚴禁反復凍融。
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