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頂空氣相色譜法測定鹽酸非那嗪奈中有機溶劑殘留量
閱讀：979 發布時間：2017-6-13
鹽酸非那嗪奈，是上海醫藥
工業研究院發現的具有抗局灶性腦梗死作用的對受損腦神經元有保護功能的全新化合物。目前鹽酸非那嗪奈已獲得國家食品藥品監督管理局的臨床研究批文，正進行抗缺血性腦卒中的臨床研究。鹽酸非那嗪奈在制備過程中使用了有機溶劑；乙醇、丙酮和乙酸乙酯屬于第三類低潛在毒性溶劑，需要控制。本研究建立了上述4種溶劑在鹽酸非那嗪奈中殘留的檢查方法，操作簡單，方法靈敏、準確且可信。
樣品處理：
精密量取對照品儲備液適量，按一定比例稀釋后制成系列溶液。分別精密量取上述系列溶液1ml各置10ml頂空進樣瓶中，照“21”項下條件操作，以峰面積A為縱坐標，濃度為橫坐標進行線性回歸。
質譜條件：
柱溫 | 40℃ |
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進樣口溫度 | 200℃ |
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檢測器溫度 | 300 |
載氣 | 氮氣流速10ml/min；空氣350ml/min；氫氣45ml/min |
頂空瓶溫度 | 70℃ |
加熱時間 | 30min |
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測定結果：
