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這個社會的毒:毒膠囊死灰復(fù)燃-科捷儀器對于毒膠囊的檢測分析

閱讀:4249        發(fā)布時間:2014-9-3

這個社會的毒:毒膠囊死灰復(fù)燃

(附南京科捷膠囊中鉻含量檢測解決方案)

 

2014年9月3日,人民網(wǎng)、新華網(wǎng)等報(bào)道,浙江省寧波市寧海縣潘某等11人生產(chǎn)、銷售的9000余萬粒“毒膠囊”,目前流向不明。據(jù)報(bào)道,此次毒膠囊重金屬鉻含量嚴(yán)重超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的*值,zui高的超過正常標(biāo)準(zhǔn)的300倍。

*,鉻是一種毒性很大的重金屬,容易進(jìn)入人體細(xì)胞,對肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷,在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。

對于時隔兩年的再次發(fā)生這種違法行為,南京科捷表示非常憤慨和強(qiáng)烈的譴責(zé),同時呼吁國家相關(guān)部門加強(qiáng)對這種行為的懲戒,責(zé)令相關(guān)涉案企業(yè)盡快銷毀毒膠囊藥物。

    同時,南京科捷呼吁國家相關(guān)質(zhì)檢、藥檢、商檢等部門對市面的膠囊進(jìn)行更嚴(yán)格的檢測。

中國食品藥品檢定研究院 (中檢院)發(fā)布了《明膠藥用空心膠囊鉻檢測方法指導(dǎo)原則》,應(yīng)對明膠藥用空心膠囊殼中金屬鉻采用石墨爐原子吸收光譜法進(jìn)行應(yīng)急檢驗(yàn)。

南京科捷分析儀器有限公司早于幾年前就參考2010年版《中國藥典》,采用微波消解石墨爐原子吸收法,開發(fā)了藥用空心膠囊中的鉻含量的檢測方法,以供國家相關(guān)行業(yè)管理部門和制藥企業(yè)等部門進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制使用。

南京科捷原子吸收光譜法具有操作簡便,檢測限低,重復(fù)性好,線性范圍寬,回收率高等特點(diǎn);*空心膠囊中鉻含量的測定,為藥用膠囊中工業(yè)明膠的檢驗(yàn)提供了良好的解決方案。

對于空心膠囊,2010版中國藥典中所規(guī)定的*值為2mg/Kg。

原理

主要測試儀器

檢出限

加標(biāo)回收

重現(xiàn)性

原子吸收光譜法

南京科捷4520A原子吸收光譜儀

1.9pg

 

95%-110%

 

<2.0%

按照上述方案,分別對7種不同來源和品牌的藥物膠囊進(jìn)行測試,結(jié)果如表:

樣品名稱

膠囊1

膠囊2

膠囊3

膠囊4

膠囊5

膠囊6

膠囊7

樣品含量(mg/Kg)

3.36

10.8

3.65

1.42

48.5

1.97

6.30

下圖為鉻檢測的標(biāo)準(zhǔn)曲線

 

通過這一方法,藥用膠囊中的微量鉻被準(zhǔn)確檢出

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