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上海翼和應用生物技術有限公司
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細菌真菌檢測試劑盒&檢測服務

時間:2025/5/23閱讀:179
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在生物醫藥領域,微生物檢測的效率與準確性對產品質量控制至關重要。

細菌與真菌污染的危害

細菌和真菌污染可能對生物制品和細胞培養物造成以下影響:  

1. 產品質量下降:污染會導致產品活性降低,甚至失效。  

2. 安全隱患:某些細菌(如金黃色葡萄球菌)和真菌(如白色念珠菌)可能對人體健康造成威脅。  

3. 經濟損失:污染事件可能導致生產中斷、產品召回,造成巨大的經濟損失。

 

 

YH細菌、真菌檢測試劑盒嚴格遵循法規要求,按照中國藥典等法規明確規定藥品微生物檢驗替代方法的驗證標準,針對金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉等 8 種關鍵菌株進行精準檢測,確保檢測結果的科學性與可靠性。其產品涵蓋細菌真菌快檢、細菌及真菌專項檢測等,滿足不同場景的微生物檢測需求。

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優勢特點:

傳統微生物檢測方法耗時長,無法滿足現代生物制藥的快速放行要求。翼和試劑盒采用先進的分子生物學技術,如多重 PCR 技術,大幅縮短檢測時間。性能驗證數據顯示,樣本經稀釋后,擴增效率高,相關性系數接近 1,檢測限低至 10^1CFU/ml。即使經過反復凍融處理,性能依然穩定,確保檢測結果不受影響。

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細菌與真菌檢測試劑盒的應用場景

1. 生物制品生產:在中間品、半成品和成品中檢測細菌和真菌污染。  

2. 細胞培養:監控細胞培養物中的微生物污染,確保細胞健康。  

3. 食品生產:檢測食品中的細菌和真菌污染,確保食品安全。  

4. 環境監測:檢測生產環境中的微生物污染,確保生產環境的潔凈度。

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