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醫療器械產品的密封性泄露測試
隨著世界醫療科技近及幾年的迅速發展，歐美越來越多的醫療器械企業紛紛將研發和生產中心轉移到中國，先進的醫療器械的功能檢測體系也就隨之進入了中國。功能檢測體系中很重要的一項檢測就是氣密性/密封泄漏檢測。
這些醫療器械企業的產品覆蓋了很多領域，大致分為如下4類產品：
第一類：用于支架輸送、PTA及PTCA的球囊導管。此應用要求導管的測試需要使用正壓或者真空壓力測試和導管流速的測試。正壓壓力主要是要模擬心臟收縮產生的壓力，大約16bar左右的高壓，要求在16bar高壓下球囊導管不能有泄漏，當然導管也不能有堵塞，否則在心臟支架手術中就會對病人造成生命危險。測試儀器可以在一臺儀器上集成正壓高壓測試和真空測試。
第二類：用于血液輸送，營養液傳送，鹽水等多腔導管或者是手術需要的特殊氣體，比如氧氣、氮氣醫療吊塔。此類測試的應用最多可以做到10腔到20腔導管的同時測試。密封測試儀器設計特點是有多個測試端口或者有多個測試通道，每個測試端口或者每個測試通道都連接一個密閉的測試容腔，密封測試要求集成在一臺測漏儀上完成。檢漏儀可集成最多達20通道的測試。每個測試通道獨立工作，可以單獨完成壓力衰減、壓差、流量、正壓測試和負壓測試等基本測試，以及壓升、堵塞、耐壓、爆破測試等功能測試。還對于無充氣接口的醫療電子產品實現鐘罩法間接密封測試。例如：圖顯示的是多通道的多腔導管的測試。從圖中可以看出每個通道可以進行相同程序或者不同程序的測試，測試方法可以選擇相同的測試測試方式或者不同測試方式。每個通道測試的腔體的合格或者不合格信號獨立輸出。測試界面和程序可以根據醫療儀器企業不同要求進行客戶化的設計。測試結果的存儲和數據查詢也很方便。
第三類：血液透析和診斷血液氧結合器等產品的泄漏測試。此類產品有多個腔，其中的血液循環腔，供氧腔和生理鹽水加熱腔是各自有不同的壓力要求和流量要求。實際應用時需要為這類產品的3個腔體進行 3種不同壓力、不同泄漏標準或者流量標準的測試。測試時可以進行序列測試，操作人員對于腔體 l的夾具裝置安裝好后開始進行世漏測試，儀器開始測試的同時操作人員可以安裝下一個腔體的夾具，進行泄漏或者密封測試。2個腔體的測試結束后，將3個腔體閥門全部開啟做流量測試，流量測試主要是檢測管路是否有堵塞，管路的流通能力如何。如果流量測試在要求的測試范圍內，接著再將所有閥門全部關閉后作泄漏測試。測試可以設定程序1, 2, 3個不同壓力和不同測試方法。儀器配置精密自動調壓閥，壓力可以從真空狀態到正壓20bar任意調節，這使得3個程序設定不同的測試壓力成為可能。程序1和程序2設定標準泄漏測試，程序3設定流量測試。測漏儀程序之間可以設定程序自動跳轉，也可以由外部工控機或者plc實現程序切換。
第四類：醫療產品中使大量的袋狀包裝品。此類產品主要是用于存放生理鹽水、血液透析、尿、細菌培養液等液體。袋測是泄漏測試領域中常見的測試，主要是將袋狀包裝品放置在固定的夾板中進行壓力衰減的密封測試。固定夾板起到的作用是防止袋狀包裝品無限制的膨脹，起到固定和限制膨脹的作用。