抗體完整質(zhì)量分析檢測(cè)技術(shù)服務(wù)詳情介紹

抗體完整質(zhì)量分析是指通過科學(xué)手段全面評(píng)估抗體分子在結(jié)構(gòu)和質(zhì)量方面的完整性和一致性的一種分析過程。這一分析對(duì)于抗體藥物研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制以及功能研究至關(guān)重要。隨著抗體藥物在治療癌癥、自身免疫性疾病和感染性疾病中的廣泛應(yīng)用，抗體完整質(zhì)量分析已成為生物制藥和dànbáizhì組學(xué)研究中的核心內(nèi)容。

一、為什么需要抗體完整質(zhì)量分析？

抗體是一類結(jié)構(gòu)復(fù)雜的dànbáizhì分子，由兩條重鏈（heavy chain）和兩條輕鏈（light chain）組成，通過二硫鍵和非共價(jià)作用連接。由于其復(fù)雜性，抗體在生產(chǎn)、存儲(chǔ)或使用過程中容易發(fā)生降解、聚集或修飾，這些變化可能影響抗體的效力、安全性和穩(wěn)定性。因此，進(jìn)行抗體完整質(zhì)量分析，確保抗體的結(jié)構(gòu)完整性和功能一致性，對(duì)于藥物開發(fā)和質(zhì)量控制至關(guān)重要。

抗體完整質(zhì)量分析還可以幫助識(shí)別翻譯后修飾（Post-Translational Modifications, PTMs），如糖基化、脫酰胺化和氧化，這些修飾對(duì)抗體的功能和藥代動(dòng)力學(xué)具有重要影響。此外，抗體分析在評(píng)估抗體藥物的均一性和批間一致性中也具有bùkětìdài的作用。

二、抗體完整質(zhì)量分析的方法與技術(shù)

抗體完整質(zhì)量分析涉及一系列高精度的分析技術(shù)。這些技術(shù)各有特點(diǎn)，可針對(duì)不同的分析需求提供全面的信息。

1. 質(zhì)譜法（Mass Spectrometry, MS） 質(zhì)譜技術(shù)是抗體質(zhì)量分析中zuì重要的工具之一。高分辨率質(zhì)譜（如Orbitrap或FTICR-MS）能夠直接測(cè)定抗體的分子量，評(píng)估抗體分子的完整性。同時(shí)，液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）還可以解析抗體的氨基酸序列、識(shí)別翻譯后修飾，并進(jìn)行糖型譜分析。

2. 毛細(xì)管電泳（Capillary Electrophoresis, CE） CE技術(shù)通過分析抗體在電場(chǎng)中的遷移特性，評(píng)估抗體的電荷異質(zhì)性和分子量分布，可用于檢測(cè)抗體的聚集和降解。

3. 高效液相色譜（High-Performance Liquid Chromatography, HPLC） HPLC結(jié)合多種分離模式（如反相色譜和離子交換色譜），可用于分析抗體的純度、聚集狀態(tài)以及糖基化修飾等。

4. 動(dòng)態(tài)光散射（Dynamic Light Scattering, DLS） DLS技術(shù)無需破壞樣品即可測(cè)定抗體分子的尺寸分布，是快速評(píng)估抗體聚集和溶液穩(wěn)定性的有效方法。

三、抗體完整質(zhì)量分析的應(yīng)用

1.藥物研發(fā)：

在抗體藥物開發(fā)中，完整質(zhì)量分析幫助評(píng)估候選分子的安全性、有效性和穩(wěn)定性。

2.生產(chǎn)質(zhì)控：

在抗體藥物的生產(chǎn)和批次管理中，完整質(zhì)量分析確保產(chǎn)品的均一性和一致性，避免批間差異。

3.生物標(biāo)志物研究：

在基礎(chǔ)研究中，抗體完整質(zhì)量分析有助于揭示抗體結(jié)構(gòu)與功能之間的關(guān)系。

百泰派克生物科技憑借jiānduān的分析平臺(tái)和豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供全面的抗體完整質(zhì)量分析服務(wù)。我們的服務(wù)覆蓋從分子量檢測(cè)、翻譯后修飾解析到聚集和降解評(píng)估等多個(gè)方面。依托Thermo Fisher Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀、高效液相色譜系統(tǒng)以及多種電泳平臺(tái)，百泰派克能夠提供高靈敏度、高分辨率的檢測(cè)結(jié)果，確保客戶的抗體產(chǎn)品在研發(fā)和生產(chǎn)過程中達(dá)到zuì高標(biāo)準(zhǔn)。我們以定制化解決方案滿足客戶的特定需求，為您的抗體研究和開發(fā)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持！

百泰派克生物科技特色項(xiàng)目

一、蛋白測(cè)序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀及島津公司埃德曼降解測(cè)序系統(tǒng)對(duì)dànbáizhì序列進(jìn)行分析，提供基于質(zhì)譜的蛋白測(cè)序分析服務(wù)，包括對(duì)dànbáizhì的氨基酸組成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務(wù)。對(duì)于未知理論序列的dànbáizhì，提供基于從頭測(cè)序法的dànbáizhì從頭測(cè)序服務(wù)，對(duì)蛋白序列進(jìn)行分析。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1.采用目前世界上優(yōu)良的質(zhì)譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實(shí)現(xiàn)對(duì)所測(cè)定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測(cè)定蛋白N端多達(dá) 70個(gè)氨基酸序列;

4.可測(cè)定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug，即可完成檢測(cè);

6.測(cè)序不受N端封閉，PEC和和糖基化等N端修飾的影響。

二、dànbáizhì組學(xué)

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺(tái)結(jié)合Nano-LC，提供定量dànbáizhì組學(xué)、bǎxiàngdàn白zhìzǔxué、多肽組學(xué)、翻譯后修飾蛋白組學(xué)等多種dànbáizhì組學(xué)分析服務(wù)。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學(xué)服務(wù)，助力微量樣本蛋白組學(xué)、大樣本群醫(yī)學(xué)及高通量修飾組學(xué)等研究工作。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1 .高通量定量蛋白分析:多對(duì)照組大規(guī)模實(shí)驗(yàn)分析，發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)記物;

2.體內(nèi)體外多種dànbáizhì標(biāo)記方法，適用于分析組織、細(xì)胞、血液等多種樣品;

3.質(zhì)譜分析靈敏度高，實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)度高;

4.可檢測(cè)較低豐度蛋白，線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學(xué)分析，分析更系統(tǒng)準(zhǔn)確。

三、單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質(zhì)譜流式系統(tǒng)進(jìn)行單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析，采用金屬元素標(biāo)記物（通常是金屬元素標(biāo)記的特異抗體）標(biāo)記細(xì)胞表面和內(nèi)部的分子，然后用流式細(xì)胞原理分離單個(gè)細(xì)胞，再用電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）分析單個(gè)細(xì)胞的原子質(zhì)量譜，zuì后將原子質(zhì)量譜數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為細(xì)胞表面和內(nèi)部的信號(hào)分子表達(dá)量。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1.技術(shù)優(yōu)良，*技術(shù)空白

采用金屬標(biāo)記抗體技術(shù)，避免了傳統(tǒng)流式熒光通道少且易相互影響的問題。可在單細(xì)胞層面上對(duì)多種指標(biāo)同時(shí)進(jìn)行表征，百泰派克生物科技可做到同時(shí)檢測(cè)51個(gè)目標(biāo)蛋白。

2.分析數(shù)量大，成本較低

單細(xì)胞RNAseq受成本等因素限制，所有樣本細(xì)胞匯總的分析數(shù)目一般在2x10^4個(gè)左右，而流式質(zhì)譜技術(shù)一次（單樣本）就可分析至少10^5的細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)了數(shù)量級(jí)的提高，且成本不高于單細(xì)胞RNAseq。

3.應(yīng)用前景大

①流式質(zhì)譜結(jié)果可以給出細(xì)胞亞群的變化，在臨床診斷、疾病機(jī)制研究等方面具有極大的研究前景；

②將金屬標(biāo)簽技術(shù)與其他技術(shù)結(jié)合會(huì)有新應(yīng)用方向。除常規(guī)蛋白外，質(zhì)譜流式細(xì)胞技術(shù)還可用于蛋白翻譯后修飾；

③可檢測(cè)細(xì)胞存活率、細(xì)胞大小、mRNA轉(zhuǎn)錄子表達(dá)量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)

百泰派克生物科技的基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實(shí)現(xiàn)10,000個(gè)以上I型多肽和10,000個(gè)以上II型多肽的鑒定和識(shí)別。通過我們優(yōu)化的高通量免疫多肽組學(xué)分析平臺(tái)進(jìn)行免疫肽組學(xué)分析，可從zuì小的樣品材料中進(jìn)行可重復(fù)的識(shí)別和定量。該服務(wù)可以應(yīng)用于大規(guī)模的研究，旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案，深入挖掘未知的靶標(biāo)。

五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質(zhì)譜技術(shù)，MALDI TOF，高效色譜分離技術(shù)，提供一系列完善的生物藥物分析方案，從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級(jí)結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。旨在提供優(yōu)質(zhì)生物藥物分析服務(wù)，幫助生物醫(yī)藥生產(chǎn)商提高生物藥物品質(zhì)。

百泰派克生物科技七大檢測(cè)平臺(tái)

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量控制檢測(cè)和項(xiàng)目驗(yàn)證等zhuānyè服務(wù)。公司實(shí)驗(yàn)室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導(dǎo)原則，通過CNAS/ISO9001雙重質(zhì)量體系認(rèn)證，建立了完備的質(zhì)量體系，數(shù)據(jù)冷熱/異地備份，設(shè)備定期計(jì)量/期間核查，軟件審計(jì)追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術(shù)服務(wù)，支持新藥研發(fā)、藥物申報(bào)注冊(cè)和生產(chǎn)放行。

1.公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系，zhuānyè提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測(cè)分析服務(wù)；

2.獲國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)；

3.業(yè)務(wù)范圍覆蓋dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、代謝組學(xué)、生物藥物表征、單細(xì)胞分析、單細(xì)胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學(xué)生物質(zhì)譜整合分析等；

4.七大質(zhì)量控制檢測(cè)平臺(tái)，滿足您一站式服務(wù)需求；

5.服務(wù)3000+企業(yè)，10000+客戶的選擇；

6.致力于為您提供優(yōu)質(zhì)的生物質(zhì)譜分析服務(wù)!

抗體完整質(zhì)量分析檢測(cè)技術(shù)服務(wù)詳情介紹