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6%魯爾圓錐接頭測試儀符合哪些標(biāo)準(zhǔn)要求?

閱讀:864      發(fā)布時間:2024-9-2
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6%魯爾接頭測試儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械中魯爾圓錐接頭性能的設(shè)備,它通過模擬實際使用中的各種條件,對接頭進行綜合測試,以確保其性能符合要求。這種測試儀在設(shè)計、制造和使用過程中,嚴格遵循了多項國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和要求。

6%魯爾圓錐接頭測試儀符合哪些標(biāo)準(zhǔn)要求?

主要包括:

1.GB/T標(biāo)準(zhǔn): GB/T 1962.1-2015:《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求》。此標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了6%魯爾圓錐接頭的基本性能要求,包括但不限于漏液、漏氣、分離力和應(yīng)力開裂等試驗項目。 GB/T 1962.2-2001:《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》。該標(biāo)準(zhǔn)針對鎖定接頭的特性進行了具體規(guī)定,適用于在300kPa或更低壓力下使用的魯爾鎖定接頭。

2.ISO標(biāo)準(zhǔn): ISO 80369系列標(biāo)準(zhǔn),如ISO 80369-1~20等,對醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件提出了詳細的技術(shù)要求,涵蓋了連接件的設(shè)計、制造、測試和性能驗證等多個方面。

3.YY/T標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0916.3-2022、YY/T 0916.6-2022、YY/T0916.7、YY/T0916.20-2019等,這些標(biāo)準(zhǔn)針對醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件的不同應(yīng)用部分,提出了具體的性能要求和測試方法。

功能與特點介紹:

多種測試模式:支持漏液測試、漏氣測試、分離力測試、應(yīng)力開裂測試、旋開扭矩測試、抗滑絲測試等多種獨立測試模式。

高精度測量:軸向力、內(nèi)水水壓、內(nèi)部負壓、扭矩、分離力等參數(shù)均達到高精度測量要求,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

智能化操作:采用觸摸屏控制,內(nèi)置程序一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結(jié)束和結(jié)果合格與否,同時配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果。

遠程升級與維護:系統(tǒng)程序具備在線升級功能,便于用戶隨時更新軟件,同時提供個性化服務(wù)。

應(yīng)用領(lǐng)域:

廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠、檢測機構(gòu)、技術(shù)研發(fā)等單位,適用于輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械用鎖定和非鎖定魯爾接頭的測試。綜上所述,就是6%魯爾接頭測試儀符合的標(biāo)準(zhǔn)要求,它確保其在檢測醫(yī)療器械魯爾圓錐接頭性能方面的準(zhǔn)確性和可靠性。

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