近日，海益達技術團隊高效完成金派格藥業Sotax溶出儀半年期的機械驗證工作。作為溶出度測試領域的關鍵設備，Sotax溶出儀的精準性與穩定性直接影響藥物質量控制的可靠性。在接到金派格的驗證需求后，海益達工程師迅速組建專項小組，攜帶符合國際標準的在線版機械驗證工具包趕赴現場，高效完成全流程驗證服務，以專業能力保障客戶研發進程不受影響。本次機械驗證主要做了以下工作：
設備檢查：海益達工程師對溶出儀進行全面檢查，包括其機械部件、電機、攪拌系統、溫度控制系統以及傳感器等，確保所有部件均處于良好工作狀態。
運行測試：進行一系列的運行測試，模擬實際使用條件下的操作，如設定不同的轉速、溫度和時間參數，觀察并記錄儀器的響應和穩定性。
溶出度測試：使用標準樣品或已知溶出特性的藥物進行實際的溶出度測試，以驗證儀器能否準確測量藥物的溶出速率和程度。
數據記錄與分析：所有測試數據都會被詳細記錄，并通過統計分析方法評估儀器的準確性和一致性，確保測試結果的重現性和可靠性。
海益達自成立以來，就秉承著為客戶提供優良品質與高效服務的核心理念，力求在每一個細節上都達到最高標準。我們始終堅信，每一臺精準運行的溶出儀背后，承載的是千萬患者的用藥安全。感謝每一位客戶給予的堅定信任與支持，海益達將以此次驗證服務為新的起點，持續深耕制藥質量技術鏈，用硬核科技守護生命健康承諾。
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