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當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> NIBSC 生物標(biāo)準(zhǔn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理
生物藥物比化學(xué)合成藥物更復(fù)雜。在大多數(shù)情況下,不能僅使用標(biāo)準(zhǔn)物理化學(xué)手段來表征和測(cè)量它們,因此必須使用生物測(cè)定法來測(cè)量它們的生物活性。生物測(cè)定是為確定復(fù)雜混合物中存在的生物活性物質(zhì)的量而進(jìn)行的測(cè)試。他們測(cè)量其對(duì)生化過程或生物系統(tǒng)(例如細(xì)胞、組織或生物體)的影響。
世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì))提供了一套通用標(biāo)準(zhǔn),用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。
這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是區(qū)域、國(guó)家和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室和制造商校準(zhǔn)自己的工作標(biāo)準(zhǔn)的“黃金標(biāo)準(zhǔn)"。它們以生物活性為單位進(jìn)行校準(zhǔn),這些單位是在涉及多個(gè)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室的廣泛研究之后分配的。
由于生物測(cè)定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來測(cè)試活性,因此它們因測(cè)試而異。通過使用已知活性或效力的生物參考材料或標(biāo)準(zhǔn)品,無論何時(shí)何地進(jìn)行生物測(cè)定,都可以比較和校準(zhǔn)生物測(cè)定結(jié)果,以給出一致的結(jié)果。
在診斷測(cè)試的情況下,使用已知活性的對(duì)照樣品可以監(jiān)測(cè)測(cè)試系統(tǒng)的靈敏度和特異性并保證質(zhì)量
在細(xì)胞生物學(xué)研究領(lǐng)域,NIBSC還提供包括人類胚胎干細(xì)胞及其他干細(xì)胞等多種細(xì)胞株,用于科學(xué)研究及疾病疫苗測(cè)試。
英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control)是生產(chǎn)和分銷一系列生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品的全球lingdao。NIBSC(National Institute for Biological Standards and Control)同時(shí)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)生物制劑、疫苗、細(xì)胞株供應(yīng)中心。
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