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賽默飛利用雙壓線性離子阱質譜儀多重解離技術對API 雜質譜進行全面分析

閱讀:937      發布時間:2017-11-24
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前言

活性藥物成分(API)和成品藥的雜質分析是藥物研發中 *的一環。雜質的化學結構信息在評估毒性、改 進合成途徑,以及根據目標成藥選擇*劑型至關重要。 為保證藥效與消費者的安全,世界各國的監管機構都制 定了藥物雜質分析的指引,清楚說明基于日服用量、使 用時間,和藥物靶標的*。 LCMS 已經成為zui常用的未知雜質分析技術。為了能在大 量母藥中識別并表征痕量雜質,具有高靈敏度、高掃描 速度,并且能進行多級質譜分析( )的質譜儀*。 在本研究中,Sigma-Aldrich 所售的研究級阿德福韋酯 (adefovir dipivoxil,ADP) 被用來作為模型化合物進行 API 雜質分析。ADP 是廣泛用于慢性乙肝病毒感染的一種抗病 毒處方藥。本研究中使用的 LCMS 系統由 Thermo Scientific AccelaTM UHPLC以及 Velos ProTM 雙壓線性離子阱質譜儀構成。 碎片信息通過結合應用 CID 與 Trap-HCD 解離技術獲得。數 據處理通過軟件 Mass FrontierTM 完成。

使用產品:賽默飛雙壓線性離子阱質譜儀

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