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完善疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全流程監(jiān)管體制的方案

閱讀:1325      發(fā)布時(shí)間:2018-8-7
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近日,經(jīng)理主持召開常務(wù)會(huì)議,聽取吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查進(jìn)展匯報(bào),要求堅(jiān)決嚴(yán)查重處并建立保障用藥安全長(zhǎng)效機(jī)制。

 

會(huì)議聽取了調(diào)查組的匯報(bào)。現(xiàn)已基本查明,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司在生產(chǎn)人用凍干狂犬病疫苗過程中,存在嚴(yán)重違反國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、擅自變更生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄、銷毀證據(jù)等違法行為,性質(zhì)極其惡劣。下一步,調(diào)查組要繼續(xù)深入開展工作。

 

一要根據(jù)案件調(diào)查結(jié)果,依法從重對(duì)涉案企業(yè)和責(zé)任人、參與者作出嚴(yán)厲處罰,處以巨額罰款,并由司法機(jī)關(guān)進(jìn)一步追究刑事責(zé)任,讓嚴(yán)重違法犯罪者獲刑入獄,把他們依法逐出市場(chǎng),終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

 

二要指導(dǎo)各地全部回收銷毀未使用的涉案疫苗。已出口的要監(jiān)督企業(yè)召回,并及時(shí)向世界衛(wèi)生組織和有關(guān)國(guó)家通報(bào)。對(duì)涉案企業(yè)生產(chǎn)的其他疫苗嚴(yán)格查驗(yàn),發(fā)現(xiàn)問題立即處置。

 

加快完成已開展的全國(guó)全部46家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全鏈條監(jiān)督檢查,及時(shí)向社會(huì)公布結(jié)果。

 

三要深入開展監(jiān)管責(zé)任調(diào)查,決不能手軟。對(duì)玩忽職守的堅(jiān)決一查到底,對(duì)貪贓枉法、搞利益輸送的要重拳打擊,對(duì)負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的也要依法依規(guī)嚴(yán)厲追責(zé)。

 

四要全面查清涉案疫苗接種情況,依據(jù)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<易鞒龅娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,科學(xué)擬定應(yīng)對(duì)預(yù)案。相關(guān)部門要立足事實(shí)作出解釋,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。五要有針對(duì)性地抓緊研究提出進(jìn)一步完善疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全流程監(jiān)管體制的方案,構(gòu)建確保群眾用藥安全的長(zhǎng)效機(jī)制。

 

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