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藥包材剝離力試驗機分析檢測方法

閱讀:582      發布時間:2022-07-18
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復合膜材料的各單層膜的性能互補,形成了阻隔性能、物理機械性能均改善的材料。各單層膜復合牢度的大小對復合膜的性能具有較大影響,若復合牢度低,易發生分層,不僅影響藥品包裝的外觀,而且會引起單層膜間的互相補強作用減弱,發生撕裂性能不良,影響藥品的取食。必須加強這個關鍵指標的測定。

 

應用范圍

藥品包裝用復合膜材料,如塑料復合膜、鍍鋁復合膜以及鋁塑復合膜等。

 

方法說明

新版藥典對該方法的檢測有以下描述“可使用材料試驗機,或能滿足本試驗要求的其他裝置。"這個數值反映了材料之間的粘合強度。需要測量從接觸面進行單位寬度剝離時所需要的較大力。

 

測定方法

試樣寬度方向兩端除去50 mm,均勻截取縱、橫向寬度為15.0 mm ± 0.1mm,長度為200 mm的試樣各5條。復合方向為縱向。沿試樣長度方向一端將復合層與基材預先剝開 50 mm,被剝開部分不得有明顯損傷。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗機上下夾具中,中心重合并松緊適宜。未剝開部分與拉伸方向呈T型,試驗速度為300 mm/min ± 30 mm/min,記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線。取值參考典型曲線。(如上圖所示)


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