藥用PVC硬片是以聚氯乙烯（PVC）樹脂為原料再添加一定的加工助劑，通過擠出、壓延等加工方法生產(chǎn)出來的符合藥用要求的一種包裝材料。然而，PVC硬片在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)中不可避免地會(huì)發(fā)生各種不同程度的損壞，這些損壞會(huì)影響到藥品使用期限導(dǎo)致藥品過期或藥性丟失，嚴(yán)重的可能會(huì)影響患者的身體健康。為了避免這種情況的發(fā)生，藥用PVC硬片沖擊性能檢測成為了藥包材產(chǎn)品質(zhì)量控制中一項(xiàng)重要指標(biāo)。
從標(biāo)準(zhǔn)的制定說明中可以獲知，以GB 5663-85《藥用聚氯乙烯（PVC）硬片》以及GB/T 15267-94《食品包裝用聚氯乙烯硬片、膜》這兩條標(biāo)準(zhǔn)為根據(jù)，檢測藥用PVC硬片的物理機(jī)械性能時(shí)使用的就是落球沖擊法。
檢測藥用PVC硬片沖擊性能的具體要求是裁取150mm×50mm試樣，縱、橫向各5片，在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境中進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)后在同一環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)。在放置試樣時(shí)，對于PVC/PE/PVDC及PVC/PVDC材料將試樣的PVDC面朝上，對于PVC/LDPE材料將試樣的LDPE面朝上，純PVC硬片不分方向。將試樣固定在落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距為100mm，選取鋼球和落球高度，使鋼球自由下落于跨距中央部位。縱、橫向均不得有2片以上的破損。對于試樣是否破損的判斷，可以參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15267-94，即是試樣被切斷成兩部分以上，而雖有破裂但不被切斷成兩部分則不認(rèn)為試樣被破壞，此外，若在夾持部位切斷，應(yīng)按其切斷個(gè)數(shù)再進(jìn)行試驗(yàn)。
盡管部分醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)中提出需要使用落球沖擊試驗(yàn)儀來檢測相關(guān)片材的沖擊性能，然而，國內(nèi)卻少有機(jī)構(gòu)能夠提供藥用片材專用的落球沖擊試驗(yàn)儀。市場中的落球沖擊試驗(yàn)儀多是以建筑板材等為檢測對象，很難用于藥用PVC硬片的沖擊性能檢測。
目前，賽成儀器專門制作了一款用于藥用PVC硬片沖擊性能檢測的落球沖擊試驗(yàn)儀，符合之前提到的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。它能夠?qū)崿F(xiàn)全自動(dòng)控制，無需人工干預(yù)，大大提高了測試效率和準(zhǔn)確性。同時(shí)，本設(shè)備采用落球式?jīng)_擊方式，配備精確的感測儀器，可讀取硬片在沖擊中所受到的力，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)接?jì)算機(jī)上進(jìn)行分析處理，從而得出更為真實(shí)、準(zhǔn)確的測試結(jié)果。
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