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濟南賽成電子科技有限公司

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安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀:執行標準

閱讀:345      發布時間:2024-11-21
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  本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

  安瓿瓶通常用于盛裝藥品等敏感物質,其密封性能對藥品的質量和保質期至關重要。真空衰減法能夠精確測量安瓿瓶的泄漏率,確保藥品在儲存和運輸過程中不受污染和氧化。此外,由于真空衰減法是無損檢測方法,不會對安瓿瓶造成任何破壞,因此非常適合于對安瓿瓶進行批量檢測。

  安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀簡介

  采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

  安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀執行標準

  該儀器符合多項國家和國際標準:

  YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準。

  真空衰減法是一種無損、定量的檢測方法,其原理是通過建立一定的真空條件,觀察包裝物(如安瓿瓶)內是否存在氣體泄漏現象,從而評估其密封性能。這種方法結合了氣體動力學原理和真空度檢測技術,具有高精度和高靈敏度的特點。

  綜上所述,采用真空衰減法檢測安瓿瓶的密封性能具有原理明確、操作簡便、準確度高以及符合行業標準和法規要求等優點。因此,這種方法在醫藥行業得到了廣泛應用。


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