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真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏儀的核心解析
一、技術(shù)原理:基于壓力變化的微泄漏檢測(cè)
真空衰減法通過以下步驟實(shí)現(xiàn)無損檢測(cè):
抽真空:將待測(cè)包裝置于定制測(cè)試腔內(nèi),通過外接真空泵對(duì)腔體抽真空,形成包裝內(nèi)外壓力差。
壓力監(jiān)測(cè):若包裝存在漏孔,內(nèi)部氣體在壓力差作用下擴(kuò)散至測(cè)試腔,雙傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力與時(shí)間的變化。
數(shù)據(jù)分析:將監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)與預(yù)設(shè)數(shù)學(xué)模型(如ASTM F2338標(biāo)準(zhǔn))對(duì)比,自動(dòng)判斷密封性是否合格,并可計(jì)算漏孔大小。
技術(shù)優(yōu)勢(shì):
無損檢測(cè):檢測(cè)后樣品保持完整,不影響后續(xù)使用,尤其適合成品包裝抽檢。
高靈敏度:可檢測(cè)孔徑小于5μm的微小泄漏,檢出限達(dá)3μm,滿足醫(yī)藥、食品等行業(yè)嚴(yán)苛要求。
非侵入性:無需破壞包裝或使用示蹤氣體,避免傳統(tǒng)方法(如水浴法)的二次污染風(fēng)險(xiǎn)。
二、儀器功能與設(shè)計(jì):模塊化與智能化
模塊化設(shè)計(jì):
測(cè)試腔體可定制,適配西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針等不同包裝形式。
支持正壓/負(fù)壓雙模式,覆蓋軟包裝、硬包裝及腔形醫(yī)療器械(如注射器)的檢測(cè)需求。
智能化操作:
自帶HMI(人機(jī)界面),操作直觀,測(cè)試結(jié)果自動(dòng)生成并判斷,避免人工干預(yù)誤差。
支持RS232串口、局域網(wǎng)數(shù)據(jù)傳輸及ISP在線升級(jí),滿足個(gè)性化需求。
高精度硬件:
真空傳感器精度達(dá)0.1kPa,響應(yīng)時(shí)間短,確保數(shù)據(jù)可靠性。
主機(jī)尺寸緊湊(500mm×360mm×320mm),重量18kg,便于實(shí)驗(yàn)室部署。
三、應(yīng)用領(lǐng)域:覆蓋高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)
制藥行業(yè):
檢測(cè)注射液、凍干制劑等無菌產(chǎn)品的包裝密封性,防止微生物侵入導(dǎo)致藥品變質(zhì)。
符合USP 1207《無菌產(chǎn)品包裝完整性評(píng)價(jià)》推薦,替代傳統(tǒng)破壞性檢測(cè)方法。
醫(yī)療器械:
驗(yàn)證腔形器械(如注射器、導(dǎo)管)的密封性,確保運(yùn)輸與儲(chǔ)存中的完整性。
食品與日化:
檢測(cè)高溫滅菌包裝、充氣包裝的泄漏,延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期。
覆蓋軟包裝袋、瓶蓋、軟管等封口強(qiáng)度及熱封質(zhì)量評(píng)估。
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