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藥瓶瓶蓋扭力分析測試方案

閱讀:749      發布時間:2022-07-27
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藥瓶瓶蓋扭力測試方案

為了實現包裝質量的全面監控,即藥包材進廠質量管控—包裝生產線質量與效率把控—包裝成品質量控制,全面進行藥品包裝安全風險檢測,制藥企業以及藥包材生產企業必須擁有專業、科學、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。

藥品包裝安瓿瓶、西林瓶蓋的扭力大小代表著瓶蓋開啟的難易程度,因此十分有必要進行專業指標的測試。本文以濟南賽成研發的“NJY-H5 全自動扭矩測試儀"為例,對某制藥企業提供的西林瓶扭力值進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄,從而為廣大有需要的企業提供了參考的方向和方法。

1、檢測目的

安瓿瓶、西林瓶瓶蓋的開啟力以及旋緊力的大小,會直接對藥品運輸、銷售等環節造成影響。而安瓿瓶、西林瓶作為醫藥瓶中的典型代表,如果開啟力或旋緊力較大,即給臨床醫護人員或病患增加使用難度,但如果瓶蓋的開啟力或旋緊力較小,又會對內部藥物質量造成威脅,影響儲存期的質量,出現漏氣、漏液等因密封性差導致的問題。因此,藥瓶扭矩值成為藥企或相關醫藥單位ZD監控的指標之一。


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