生物制藥穩定性論壇邀請函

2020 生物制藥穩定性論壇將于2020 年 09 月 10 日-12 日，中國杭州上城區長生路 18 號梅地亞賓館舉行

以重組蛋白、單抗藥物、疫苗、基因治療、細胞治療等為代表的生物制藥是 當前世界醫藥研發的熱點和發展方向，但這些生物制藥普遍面臨不穩定的問題， 不僅影響藥物的有效性，更會產生包括免疫原性在內的毒副作用。生物藥物的穩 定性問題直接決定生物藥能否成功應用于臨床。生物藥物穩定性問題的解決需要 多學科的緊密協作，包括基礎機理研究、工藝開發、制劑開發和質量分析。

大昌華嘉儀器部專業提供分析儀器及設備，dujia代理眾多歐美先進儀器，其中就包括與生物制藥穩定性有關具備光阻法功能的流式顆粒成像分析系統，全自動旋光儀，納米顆粒跟蹤/NTA，穩定性分析儀。即將亮相本次展會的儀器具備光阻法功能的流式顆粒成像分析系統，全自動旋光儀，納米顆粒跟蹤/NTA，穩定性分析儀等

會議內容：

大昌華嘉報告摘要

不溶性顆粒會導致藥物有效性降低，堵塞血管，免疫原性增強。準確地檢測和表征非常重要。現行版各國藥典主要采用光阻法和顯微鏡法對≥10 μm和≥25 μm的不溶性微粒進行檢測，得到的信息有限。流式成像法對微粒成像，由軟件對不溶性微粒的圖像進行分析，進而能夠區分顆粒類別，對不溶性微粒的來源或形成機制有提示作用。

展品介紹

Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美國緬因州斯卡伯勒市，其研發并生產的FlowCam系列儀器是將流式細胞法組合到數字成像顯微鏡中，基于圖像分析法的流式動態成像顆粒分析儀，它使顆粒分析變得更快，更簡單

美國魯道夫公司(Rudolph Research Analytical)是一家著名的旋光儀專業制造產家，早在1940年起就致力于旋光儀的研發和制造。多年來魯道夫公司不斷創新改進，相繼推出了Autopol II、III、IV、V型自動旋光儀，在化工、制藥、制糖及香精香料等行業擁有眾多的用戶，在中國已成功應用在國家藥檢所，上海藥檢所，浙江藥檢所等眾多藥檢部門及各大制藥廠，科研機構。

德國Particle Metrix（簡稱PMX)是一家專業研發和制造表征膠體特征和生命科學研究的儀器公司。PMX公司擁有兩條專業的產品線，針對不同的應用提供不同的專業儀器。

在生命科學研究領域，PMX公司的ZetaView產品采用了激光光源照射納米顆粒懸浮液，利用全黑背景可以觀察到單個納米顆粒的布朗運動和電泳現象，能夠實現單個納米顆粒的跟蹤，粒度測量，Zeta電位測量，濃度測量等。

專為大批量研發部門和質檢部門設計。TurbiScan   Lab   與全自動機械手的wanmei結合。全自動機械手包括3個獨立的恒溫槽和一個樣品輸送的機械臂。每個恒溫槽中有18個樣品槽，一共可以存儲54個樣品依次測量。恒溫槽溫度控制從室溫+5℃到60℃，樣品輸送的機械臂每小時運行60次，可連續7天不間斷工作。

展位圖

展位號：6號