研究指出,雙抗原夾心法的抗-HCVELISA試劑盒靈敏度和特異性均優于間接法。用1種雙抗原夾心法和4種間接法檢測抗-HCV血清盤和不同濃度的室內質控品,嚴格按試劑說明書在Xantus全自動加樣儀和FAME全自動酶免分析儀中進行檢測。
經用不同的雙抗原夾心法的抗-HCVELISA試劑盒后,血清盤中陰性參考品符合率均為20/20,陽性參考品符合率均為20/20。雙抗原夾心法靈敏度高,0.05NCU/mL的室內質控品能*檢測出來,間接法zui低檢出為0.5NCU/mL,間接法的10個單試劑陽性標本用雙抗原夾心法和RIBA確認法檢測全部為陰性。ELISA試驗反應需要一定的時間,才能進入平臺狀態,否則反應不*。時間的長短又與溫度的高低有關,所以實驗室室溫的變化會直接影響酶反應進入孵箱后在37'℃時的反應時間,而使Elisa試劑盒規定的孵育時間相對不足或延長,造成試驗結果不穩定。
據有關資料顯示,酶反應板分別在4℃室溫和25℃室溫放入37℃的孵箱,可相差10rain的顯色時間。由此可見雙抗原夾心法的抗-HCVELISA試劑盒反應的溫度,時間對0D值進入平臺狀態的影響很明顯。
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