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托法替尼申報用雜質

來源:深圳遠揚化學技術有限公司   2017年02月23日 16:39  

枸櫞酸托法替尼背景及作用機理:

枸櫞酸托法替尼是由美國輝瑞制藥公司開發一種治療類風濕關節炎藥物,商品名Xeljanz,用于對氨甲喋呤治療應答不充分或不耐受的中至重度活動性類風濕關節炎(RA)成人患者。本產品是一種Janus激酶抑制劑,每日服用兩次。
2012年11月6日,美國食品藥品管理局(FDA)和輝瑞公司聯合宣布,枸櫞酸托法替尼獲準用于對氨甲喋呤治療應答不充分或不耐受的中至重度活動性類風濕關節炎(RA)成人患者。
Xeljanz可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風濕藥物(DMARD)聯合使用。該藥不應與生物性DMARD或強免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環孢菌素)聯合使用。經核準的Xeljanz劑量為每日2次,每次5mg。

 

深圳遠揚化學可提供托法替尼申報所用全套雜質, 隨貨附CoA證書,HNMR,MS,HPLC圖譜,純度符合申報要求,托法替尼雜質為我司優勢雜質,長期備有庫存,發貨快。如需托法替尼雜質相關詳細信息,歡迎我司業務人員獲取~

 

除自主品牌雜質對照品外,我司還代理英國NIBSC標準品,美國劍橋CIL同位素標準品,美國NIST標準物質,歐洲標準局IRMM標準物質,加拿大TRC標準品,TLC標準品,MOLCAN標準品,NRC標準品等,歡迎洽談。

 

附:托法替尼申報用雜質列表:

Tofacitinib3-((3R,4R)-4-methyl-3-(methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino)piperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile
Tofacitinib Impurity 1N-((3R,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-N-methyl-1H-indol-4-amine
Tofacitinib Impurity 22-chloro-N-methyl-N-((3R,4R)-4-methylpiperidin-3-yl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine
Tofacitinib Impurity 33-((3R,4R)-3-((2-chloro-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)(methyl)amino)-4-methylpiperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile
Tofacitinib Impurity 43-((3R,4R)-4-methyl-3-(methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-2-yl)amino)piperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile
Tofacitinib Impurity 53-((3R,4R)-4-methyl-3-(methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino)piperidin-1-yl)-3-oxoprop*
Tofacitinib Impurity 63-((3R,4R)-4-methyl-3-(methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino)piperidin-1-yl)-3-oxopropanoic acid
Tofacitinib Impurity 7N-((3R,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-2-chloro-N-methyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine
Tofacitinib Impurity 8N-methyl-N-((3R,4R)-4-methylpiperidin-3-yl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine hydrochloride
Tofacitinib Impurity 93-((3R,4S)-4-methyl-3-(methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino)piperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile compound with 3-((3S,4R)-4-methyl-3-(methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino)piperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile (1:1)
Tofacitinib Impurity 103-((3S,4S)-4-methyl-3-(methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino)piperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile
Tofacitinib Impurity 11(3R,4S)-1-benzyl-N,4-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride
Tofacitinib Impurity 12(3S,4R)-1-benzyl-N,4-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride
Tofacitinib Impurity 13(3S,4S)-1-benzyl-N,4-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride
Tofacitinib Impurity 14(3R,4R)-1-benzyl-N,4-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride
Tofacitinib Impurity 153-((3R,4R)-3-(7H-[4,7'-bipyrrolo[2,3-d]pyrimidin]-4'-yl(methyl)amino)-4-methylpiperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile
Tofacitinib Impurity 16(3R,4R)-4-methyl-3-(methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino)piperidine-1-carbaldehyde
Tofacitinib Impurity 17N-methyl-N-((3R,4R)-4-methyl-1-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)piperidin-3-yl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine
Tofacitinib Impurity 183,3'-((3R,3'R,4R,4'R)-3,3'-((7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-2,4-diyl)bis(methylazanediyl))bis(4-methylpiperidine-3,1-diyl))bis(3-oxopropanenitrile)
Tofacitinib Impurity 193-(4-(((3R,4R)-1-(2-cyanoacetyl)-4-methylpiperidin-3-yl)(methyl)amino)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-7-yl)-3-oxopropanenitrile
Tofacitinib Impurity 203-((3R,4R)-3-((6,7-dihydro-5H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)(methyl)amino)-4-methylpiperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile
Tofacitinib Impurity 21N-((3R,4R)-1-(2-cyanoacetyl)-4-methylpiperidin-3-yl)-N-methyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine oxide
Tofacitinib Impurity 22(3R,4R)-1-(2-chloro-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-N,4-dimethylpiperidin-3-amine hydrochloride
Tofacitinib Impurity 23(3R,4R)-N,4-dimethyl-1-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)piperidin-3-amine
Tofacitinib Impurity 24N-((3R,4R)-1,4-dimethylpiperidin-3-yl)-N-methyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine hydrochloride
Tofacitinib Impurity 251-((3R,4R)-4-methyl-3-(methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino)piperidin-1-yl)ethanone
Tofacitinib Impurity 26N-((3R,4S)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-N-methyl-7-tosyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine compound with N-((3S,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-N-methyl-7-tosyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine (1:1)
Tofacitinib Impurity 27N-((3R,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-N-methyl-7-tosyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine

 

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