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空氣浮游菌采樣器評定藥工業潔凈室(區)潔凈度

來源:上海滬凈醫療器械有限公司   2017年03月17日 09:08  

1.試驗方法

本方法采用計數濃度法,即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養基,經若干時間,在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數,從而判定潔凈環境內單位體積空氣中的活微生物數,以此來評定潔凈室(區)的潔凈度。

2.實驗儀器

(a)空氣浮游菌采樣器

(b)培養皿;

(c)恒溫培養箱。

3.試驗準備事項

(1) 培養基

  普通肉湯瓊脂培養基或其他藥典認可的培養基。其配制方法可見

標準。

(2) 恒溫培養箱

必須定期對培養箱的溫度計進行檢定。

4.測試步驟

(1) 測試前儀器、培養皿表面必須嚴格消毒。

(2) 采樣

(3) 培養

(a)采樣結束后,將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。

(b)在30℃~35℃培養箱中培養,時間不少于48h。

(c)每批培養基應有對照試驗,檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。

(d)菌落計數

肉眼直接計數、標記或在菌落計數器上點計,然后用5~10倍放大鏡檢查,有否遺漏。

ii板上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。

5.注意事項

(1) 使用前仔細檢查每個培養皿的質量,培養基及培養皿有變質、破損或污染的不能使用。

(2) 采取一切措施防止采樣管的污染和其他人為對樣本的污染。

(3) 對培養基、培養條件及其他參數作詳細的記錄。

(4) 由于細菌種類繁多,差別甚大,計數時一般用透射光于培養皿背面或正面仔細觀察,不要漏計培養皿邊緣生長的菌落,并須注意細菌菌落或培養基沉淀物的區別,必要時用顯微鏡鑒別。

 

 

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