試驗新手在正式操作試驗之前，需求了解學(xué)習(xí)試驗的原理、成果等，而產(chǎn)品的正確保存也是試驗成果要素之一。在接觸規(guī)范品之前，咱們首先要把握規(guī)范品辦理的明細(xì)要求與質(zhì)量規(guī)范。這樣可以給您的試驗帶來極大的協(xié)助。
一、辦理明細(xì)
①：應(yīng)密封寄存在無霜冰箱內(nèi)，檢定菌應(yīng)寄存在冰箱3～5℃之間。
②：規(guī)范滴定液，應(yīng)由QC主管負(fù)責(zé)人制造、標(biāo)定，定時3個月后復(fù)標(biāo)，并作好其制造，標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的完好原始記錄。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉積、變色等異常情況，應(yīng)及時處理。
二、制造質(zhì)量要求
①：制造不需標(biāo)定的規(guī)范液可采用剖析純物質(zhì)進行制造。其制造用水應(yīng)為契合藥典要求的純化水。
②：標(biāo)定規(guī)范滴定液有必要運用基準(zhǔn)物質(zhì)。為防其寄存后可能吸潮，標(biāo)定前應(yīng)干燥至恒重。
③：依據(jù)藥典規(guī)則：制造高氯酸滴定液時應(yīng)在常溫下進行，運用時溫度與標(biāo)定溫差過大(不超越4℃或超越10℃以上)，應(yīng)折算或從頭標(biāo)定。
三、滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo)
①：滴定液制造搖勻須放置三天后再標(biāo)定，標(biāo)定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標(biāo)定，第二人復(fù)標(biāo)，標(biāo)定須作平行標(biāo)定，并不得少于3次，且其成果的相對偏差不得超越0.1%。
②：標(biāo)定和復(fù)標(biāo)二成果的相對偏差不得超0.15%，不然重標(biāo)，如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)差錯契合要求，則將二者的算術(shù)平均值作為滴定成果。
四、滴定液與規(guī)范液應(yīng)按《美國藥典》、《歐洲藥典》要求貯存，對光易改變的滴定液、規(guī)范液應(yīng)貯于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由專人保管。超越運用期限的規(guī)范液及滴定液，保管員不得發(fā)放，運用人員不得運用。

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