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藥用級濃氨溶液 氨水的質量標準

來源:陜西盤龍翊海醫藥有限公司   2019年06月26日 12:03  

  NH3
    17.03
    [7664-41-7]
    本品含氨(NH3)應為25.0%~28.0%(g/g)。
    【性狀】  本品為無色的澄清液體;有強烈刺激性的特臭;易揮發;顯堿性反應。
    本品能與水或乙醇任意混合。
    相對密度  本品的相對密度(通則0601)為0.900~0.908。
    【鑒別】  取本品少量,另用玻璃棒蘸取鹽酸,持近本品的液面,即產生白色的濃煙。
    【檢查】  氯化物  取本品約10g(11ml),置水浴上蒸干,殘渣加水20ml溶解后,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液1.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.0001%)。
    硫酸鹽  取本品約20g(22ml),置水浴上蒸干,殘渣加水25ml溶解后,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0005%)。
    碳酸鹽  取本品約10g(11ml),置具塞試管中,加10ml氫氧化鈣試液,搖勻,與0.01%無水碳酸鈉溶液10ml用同法制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。
    易氧化物  取本品8.8ml,小心加至稀硫酸試液100ml中,冷卻至室溫,加高錳酸鉀滴定液(0.002mol/L)0.75ml,靜置5分鐘,淡粉紅色不得*消失。
    不揮發物  取本品約50g(55ml),置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,在105℃干燥1小時,殘渣不得過1mg。
    吡啶與相關物質  取本品,以水為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在252nm的波長處測定,吸光度不得過0.06。
    鐵鹽  取本品約40g(44ml),置水浴上蒸干,殘渣加水25ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.000 025%)。
    重金屬  取本品約20g(22ml),置水浴上蒸干,加鹽酸1ml,再蒸干,殘渣中加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之一。
    【含量測定】  取本品約2ml,置貯有鹽酸滴定液(1.0mol/L)50.0ml并精密稱定重量的具塞錐形瓶中,加塞,搖勻,再精密稱定,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(1.0mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(1.0mol/L)相當于17.03mg的NH3。
    【類別】  藥用輔料,堿化劑和pH值調節劑。
    【貯藏】  密封,在30℃以下保存。

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