藥物穩定性試驗箱的使用,安全總要放在*,在實際使用過程中,怎樣才能做到安全使用呢?
1、藥物穩定性試驗箱在操作當中,除非有必要,請不要打開箱門,否則可能導致下列不良的后果。
2、請注意穩定性試驗箱必須安全確實接地,以免產生靜電感應。
3、避免于三分鐘內關閉再開啟冷凍機組。
4、電路斷路器、超溫保護器,提供穩定性試驗箱測試品以及操作者的安全保護,故請定期檢查。
5、如果藥物穩定性試驗箱內放置發熱試品時,試樣電源控制請使用外加電源,不要直接使用穩定性試驗箱電源。放入高溫試料作低溫試驗時應注意開啟箱門的時間要盡可能的短。
6、照明燈除必要時打開外,其余時間應關閉。
7、禁止爆炸性、可燃性及高腐蝕性物質放入箱體進行試驗。
8、穩定性試驗箱做高溫試驗時,當溫度超過55℃以上的情況下,切忌不可開啟冷機。
9、在垂直于主導風向的任何截面上,穩定性試驗箱試驗負載截面面積之和應不大于該處工作截面的三分之一。
10、藥物穩定性試驗箱在做低溫前,應將工作室擦干,60℃時烘干1小時。是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗;同時符合新版GMP規范要求。
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