注意事項
1、當入口管被蓋住或被堵塞,不要啟動計數儀
2、激光塵埃粒子計數器應該在潔凈環境下使用,以防止對激光傳感器的損傷
3、不要測有可能產生反應的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計數器內產生爆炸。測這些氣體需與廠家聯系為取得更多的信息。
4、沒有高壓減壓設備(如高壓擴散器)不要取樣壓縮空氣,所有的顆粒計數儀被設計用于在一個大氣壓下操作。
5、水,溶液或其它液體都不能從入口管進入傳感器。
6、顆粒計數儀主要用來測試凈化車間干凈的環境,當測的地方有松散顆粒的材質,灰塵源,噴霧處時,須少保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。
7、取樣時,避免取樣從計數器本身排出來的或被計數器出來的氣體所污染的氣體。
8、在連接外置打印機或連接外接溫濕度傳感器時,需先關掉計數器;當執行打印操作時,打印機上須有打印紙,否則會損傷打印頭。
以上各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表:
(1)潔凈室(區)空氣潔凈度級別表:
潔凈室(區)空氣潔凈度級別對照表
潔凈度級別粒子大濃度限值(個/m3)粒子大濃度限值/50L
≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm
100級3520291761.45
1000級35200293176014.65
10,000級352000293017600146.5
100,000級3520000293001760001465
300,000級10560000879005280004395
1000,000級35200000293000176000014650
ISO14644-1:1999潔凈室及相關受控環境/第1部分:
空氣潔凈度等級
潔凈室及潔凈區空氣潔凈度整數等級與傳統分級對照表
ISO等級N大于或等于關注粒徑的粒子大濃度限值(個/m3)FS209E
傳統分級
0.1mm0.2mm0.3mm0.5mm1.0mm5.0mm
ISO1級102————————
ISO2級10024104————
ISO3級1000237102358——1級
ISO4級100002370102035283——10級
ISO5級1000002370010200352083229100級
ISO6級10000002370001020003520083202931000級
ISO7級——————35200083200293010000級
ISO8級——————352000083200029300100000級
ISO9級——————352000008320000293000
注:按測量方法相關的不確定度要求,確定等級水平的濃度數據的有效數字不超過3位。
藥品生產質量管理規范2010版GMP
潔凈度級別懸浮粒子大允許數/立方米(a)
靜態動態
≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm
*352020352020
B級3520293520002900
C級3520002900352000029000
D級35200002,9000不作規定不作規定
凈度級別懸浮粒子大允許數/立方米
靜態動態
≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μm
*352020352020
B級3520293520002900
C級3520002900352000029000
D級352000029000不作規定不作規定
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