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2020 版《中國藥典》預稿甲基纖維素粘度測試

來源:東南科儀   2019年08月07日 15:08  

2020 版《中國藥典》預稿甲基纖維素粘度測試

甲基纖維素是一種非離子纖維素醚,它是通過醚化在纖維素中引入甲基而制成的。甲基纖維

  4 種重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成熱凝膠(冷卻時熔化)。甲基纖維素 

液在很寬的 PH 值(3.0~11.0)范圍內是穩定的,它具有*的熱膠凝性質,即在加熱時形成

凝膠,冷卻時熔化,膠凝溫度范圍為 50~70 ℃。

甲基纖維素用途: 用作合成樹脂分散劑、涂料成膜劑、增稠劑、建筑材料粘合劑、紡織印

染上漿劑、藥物和食品工業的成膜劑等。

甲基纖維素溶液在室溫下,對 PH3-11 的堿和烯酸穩定。在 PH 低于 3 時,葡萄糖-葡萄糖鍵

由于酸催化而水解,并導致溶液粘度降低。加熱時,溶液粘度下降直至在約 50 度時,形成

凝膠。

甲基纖維素易被微生物破壞而fu敗,因此應該使用抗菌防腐劑。也可以對溶液進行熱壓滅菌,

盡管此過程會使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后,溶液粘度的變化與溶液 PH 有關。PH 低于 4

的溶液在熱壓滅菌后,其粘度下降超過了 20%。

根據 2020 版藥典預稿中,甲基纖維素的粘度測試方法如下

對于標示粘度不低于 600mPa.s 的供試品,取本品 10.0g(按干燥品計),加 90℃的水 490g,

充分攪拌約 10 分鐘,置冷浴中冷卻,冷卻過程中繼續攪拌,再保持 40 分鐘,加冷水至總重

 500g 攪拌均勻,調節溫度至 20℃±0.1℃,用事宜的單柱型旋轉粘度計,按下表選擇合適

的轉子和轉速,依法測定(通則 0633 第三法),旋轉后 2 分鐘讀數,停止 2 分鐘,再重復

實驗 2 次,去 3 次實驗的平均值;若測量標示粘度>9500mPa.s 的供試品,則于粘度計開啟

旋轉后 5 分鐘再讀數,停止 2 分鐘,再重復實驗 2 次,取 3 次實驗的平均值。粘度應為標示

粘度的 75%~140%

標示粘度(mPa.s 轉子型號 轉速(r/min 系數

600≤標示粘度<1400 3 60 20

1400≤標示粘度<3500 3 12 100

3500≤標示粘度<9500 4 60 100


 

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