在我國從2000年伊始,《2000版中國藥典》藥物穩定性要求逐步完善和提高,對藥品穩定性試驗箱需求增多。藥品穩定性試驗箱主要用以模擬環境氣候中溫度、濕度要素,廣泛應用于制藥行業,為藥物制劑的長期穩定性試驗及加速試驗提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的溫、濕度條件,試驗箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩定性試驗。本文從計量測試的角度著力探討試驗箱可靠性和技術指標研究。以下首先介紹一下我們公司所有藥品穩定性試驗箱出廠測試用到的測試儀器--多點溫濕度巡檢儀:待藥品穩定性試驗箱(恒溫恒濕試驗箱)制冷、電裝調試完畢后,后一道工序就是產品指標檢驗。溫濕度傳感器布點,方式如下:
數據綜合后指標結果滿足國標要求即檢查合格,指標如果不合格退回生產部微調整。指標數據如下:
以上指標只是選擇性的測試一組數據,一般藥品穩定性實驗有加速、長期實驗......作為我們生產商來說,這幾組數據都是必測項。好了,今天就聊到這里,歡迎各位業界大咖、老師指正!
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。