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簡介
清潔驗證研究和持續的清潔周期監控都需要使用 TOC濃度低且穩定的樣品瓶來進行靈敏度和可靠性高的擦拭和淋洗樣品分析。使用 TOC 濃度較高且差異較大的清潔驗證套裝，會增加失敗的風險，從而不得不進行額外清潔，或者做出不準確的設備清潔度評估，導致代價高昂甚至危險的后果。
本文評估以下兩種不同的清潔驗證套裝，均包括低 TOC棉簽和 TOC 樣品瓶：
1) 蘇伊士公司的 Sievers*清潔驗證套裝
2) Texwipe+ TX3342 TOC 清潔驗證批量套裝評估
本文評估各供應商的清潔驗證套裝的基準 TOC 貢獻和差異。在測試中，我們分析了各供應商的兩個批次的棉簽（每批次 12 個棉簽），棉簽均裝在 40 毫升超純水的樣品瓶中（每個供應商提供 12 個樣品瓶）。兩種清潔驗證套裝均使用 Texwipe 棉簽。
基準 TOC 結果
結論和建議
本文中的數據顯示，測試的兩個批次的 Sievers 清潔驗證套裝的背景 TOC 都比較低而且穩定。此外，在同一批次內，Sievers 套裝的濃度差異較?。⊿ievers 的兩個批次的標準偏差分別為 3.3 和 3.4 ppb，Texwipe的同兩個批次的標準偏差分別為 4.0 和 6.3 ppb）。在不同批次之間，Sievers 套裝的濃度差異也較小。由于 Sievers 套裝的背景 TOC 低而且差異小，因而更能提供靈敏而精確的清潔數據。Sievers 的高*和樣品瓶的*可追溯性為準確而完整的分析提供了強有力的保障。
在進行清潔驗證時，Sievers 認證的樣品瓶、清潔驗證套裝、預酸化樣品瓶都具有出眾的性能和穩定性。如果您需要使用酸化擦拭樣品，比如用來回收蛋白質或肽，Sievers 給您提供裝有酸化水的預酸化樣品瓶。無論您是要回收常規化合物還是難以回收的化合物，Sievers 認證的和的 TOC 樣品瓶都能幫助您完成極其準確的分析。
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