按照規定，不論是N95口罩還是一次性醫用口罩，都必須在10萬級或者以上的凈化車間進行生產，并具備微生物實驗室試驗能力和相關的理化試驗能力。

按照規定人員在進出出無塵車間是有流程的：

從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。

那么10萬級凈化車間與普通車間有什么區別呢？是什么樣子的呢？

根據美國聯邦標準，凈化車間級別是以每立方米大于等于0.5µm微塵粒子數目設定的。10萬級無塵車間就是在每立方米內有0.5µm微塵粒子的數量是100000個以內。

生產口罩的10萬級無塵車間標準是什么呢？

塵埃粒子允許值（每立方米）：大于等于0.5微米的粒子數不能超出3500000個，大或者等于5微米的粒子數不能超出20000個。

微生物zui高允許值：浮游菌數不能超出500個每立方米；沉降菌數不能超出10個每培養皿。

壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要大于等于5Pa，潔凈車間與潔凈車間之間要大于等于10Pa。

10萬級無塵室對溫度，濕度無特殊要求時，以穿著潔凈服不產生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22攝氏度；春夏季24~26攝氏度；波動±2攝氏度。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30~50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50~70%

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