醫(yī)用外科口罩過濾(BFE)效率試驗(yàn)方法
過濾效率
1細(xì)薗過濾效率(BFE)
用3個樣品進(jìn)行試驗(yàn),按照附錄B的方法進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果均應(yīng)符合要求。
要求:口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%
2顆粒過濾效(PFE)
樣品數(shù)量:用3個樣品進(jìn)行試驗(yàn)。
樣品預(yù)處理:試驗(yàn)之前,將樣品從包裝中取出,置于相對濕度為(85士5)%,溫度為(38士2.5)℃的環(huán)
境中(25土1)h進(jìn)行樣品預(yù)處理。然后應(yīng)將樣品密封在一個不透氣的容器中,試驗(yàn)應(yīng)該在樣品預(yù)處理結(jié)束后的10h內(nèi)完成。
測試過程:應(yīng)使用在相對濕度為(30士10)%,溫度為(25士5)℃的環(huán)境中的氯化鈉氣溶膠類似的
固體氣溶膠[粒粒數(shù)中值直徑(CMD)]:(0.075士0.020)ルm顆粒分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差:≤1.86;濃
度:≤200mg/m2進(jìn)行試驗(yàn)。空氣流量設(shè)定為(30士2)L/min,氣流通過的截面積為100cm
注:顆粒粒數(shù)中值直徑(CMD)相當(dāng)于 動力學(xué)質(zhì)量中值直徑( MMAD)(0.24士0,06)m。
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