目前疫情處于爆發階段，截止今日，累計確診病例已超過190萬。其中，美國的累計確診、死亡病例均zuiduo。口罩陷入了極度短缺的狀態。

  據美國廣播公司（ABC）當地時間4月11日消息，美國出臺新一輪出口限制措施，以禁止醫用口罩和手套出關。同時美國也對生產和銷售個人防護用品的制造商進行了全面審查，以確保其符合相關法定標準。

  據了解，目前歐盟和美國對于進口口罩分別采取的是CE和FDA認證。

  而目前來說，就出口歐洲需要辦理的CE認證，在價格和認證時長上似乎都不是很“友好”，價格方面，在不含2%的稅點的情況下，民用口罩和醫用口罩的認證費用都較之前的幾千塊翻了好幾倍；時間方面，據被采訪的某承接代理認證業務的人士表示，當下美國FDA認證申請周期為2周左右，而歐盟CE則在3-4周左右。

  為抗擊疫情，保護人類健康，我國很多非口罩生產企業響應政府號召加入到口罩生產行列，新建起口罩生產線。在眾多企業中，廣東福海餅業有限公司作為一家以月餅為主業的食品企業，肩負起中華民族企業的時代責任，嚴格按照GMP設計建造廠區，車間空氣達到10萬級凈化值，因此具有生產口罩的先決優勢。

  在生產口罩的過程中，環氧乙烷（EO）常用于口罩的殺菌消毒。環氧乙烷是一種中樞神經抑制劑、刺激劑和原漿毒物。

  急性中毒：患者有劇烈的搏動性頭痛、頭暈、惡心和嘔吐、流淚、嗆咳、胸悶、呼吸困難；重者全身肌肉顫動、言語障礙、共濟失調、出汗、神志不清，以致昏迷。還可見心肌損害和肝功能異常。搶救恢復后可有短暫精神失常，遲發性功能性失音或中樞性偏癱。皮膚接觸迅速發生紅腫，數小時后起泡，反復接觸可致敏。液體濺入眼內，可致角膜灼傷。慢性影響：長期少量接觸，可見有神經衰弱綜合征和植物神經功能紊亂。

  因此，醫療器械中環氧乙烷的殘留檢測十分重要。

本文主要介紹廣東福海餅業有限公司利用奧普樂頂空進樣器檢測口罩中環氧乙烷（EO）的殘留量的實驗過程，具體如下：

儀器

  氣相色譜+FID檢測器（所有氣相品牌）；頂空進樣器（APL-HS-Auto20型）

儀器參考參數

  氣相色譜：

  色譜柱SE-54（30m*0.32mm*0.5um）；柱溫80℃；進樣口150℃；FID檢測器200℃

  APL-HS-Auto20型頂空進樣器條件：

  瓶溫60℃；閥溫80℃；管線溫度100℃

實驗方法：

頂空-色譜法檢測口罩中殘留的環氧乙烷含量

樣品制備：取口罩上與人體接觸的EO相對殘留含量zuigao的部件進行試驗,截為5mm長碎塊(或10mm²片狀物)，取1.0g放入20mL頂空瓶中,精密加人5mL水，密封,60℃±1℃溫度下平衡40min。

平衡完成之后直接通過進樣器進樣至氣相色譜中進行分析，記錄環氧乙烷的面積 (或峰高)根據標準曲線計算出樣品相應的濃度。如果所測樣品結果不在標準曲線范圍內，應改變標準溶液的濃度重新作標準曲線。

采用頂空-色譜法測試口罩中環氧乙烷的殘留具有方便快捷、精密度高、選擇性強等優點。

參照：

   GB/T 14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  diyi部分：化學分析方法》；

   GB/T 16886.7-2001《醫療器械生物學評價 第七部分：環氧乙烷滅菌殘留量》。