依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒產品名稱：

通用名稱：依那西普藥物濃度測定試劑盒（酶聯免疫法）

英文名稱：Etanercept drug level ELISA 
 

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒規格：

96人份/ 盒
 

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒預期用途：

用于體外定量測定人血清或血漿中游離的依那西普（例如恩利®）的藥物濃度。
 

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒檢驗原理：

本試劑盒用于單抗法定量測定EDTA血漿或者血清中的游離依那西普的濃度。在孵育步驟，樣本中游離的依那西普與預包被于微孔內的特異性單克隆抗依那西普抗體結合；洗板后，加入過氧化物酶標記的抗體，孵育后洗板；加入四甲基聯苯胺（TMB）底物，后，加入終止液終止反應，顏色變為黃色。測定有色混合物的吸光度。顏色的強度與樣本中依那西普的量成正比。
 

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒主要組成成分

1． 酶標板：12 x 8孔

2． 濃縮洗液（10 x）：1 x 100ml

3． 酶結合物：1 x 200μl

4． 校準品：2 x 6瓶

5． 質控1：2 x 1瓶

6． 質控2：2 x 1瓶

7． 樣本緩沖液：2 x 100ml

8． 底物：1 x 15ml

9．  終止液：1 x 15ml

10．封板膜：1包
 

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒儲存條件及有效期

本產品在2～8℃下保存，有效期為12個月。

生產日期及失效日期見試劑盒標簽。

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒產品性能指標
檢測限

檢測限<1.65ng/ml

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒特異性

與英夫利昔、阿達木單抗、總膽紅素、白蛋白無交叉反應。

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒精密度
批內≤15%

批間≤15%

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒線性

本試劑盒的線性范圍為：1.65-225ng/ml.