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青島醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房規(guī)定之空氣凈化
青島醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房規(guī)定之空氣凈化
藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)確定，除應(yīng)符合規(guī)范地3.2.2的規(guī)定為，尚應(yīng)符合下列要求：
- 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)有多種工序室，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應(yīng)的空氣潔凈度等級(jí)。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，醫(yī)藥潔凈室的氣流流型宜采用工作區(qū)局部?jī)艋蛉铱諝鈨艋部刹捎霉ぷ鲄^(qū)局部?jī)艋腿铱諝鈨艋嘟Y(jié)合的形式；醫(yī)藥潔凈室內(nèi)溫度、濕度、壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制，應(yīng)符合本規(guī)范地3.2的規(guī)定。
- 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量，應(yīng)取下列大值：補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量；室內(nèi)沒(méi)人新鮮空氣量不應(yīng)小于40M3/h。
- 醫(yī)藥潔凈室與周圍的空間，應(yīng)按工藝要求維持正壓差或負(fù)壓差。
- 醫(yī)藥潔凈室不應(yīng)采用散熱器采暖。
- 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的空氣檢測(cè)和凈化空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)要求應(yīng)付附錄B的規(guī)定。
- 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證，應(yīng)符合附錄C的規(guī)定。
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