光譜儀的“觸屏時代”隨著布魯克紅外光譜觸屏軟件OPUS TOUCH的推出,從此開啟了行業觸屏的熱潮,搭配布魯克專業的傅立葉紅外光譜儀,隨時隨地快速檢測,輕輕松松實現移動實驗。而新推出的OPUS TOUCH 4結合布魯克新的軟件版本OPUS 8.5,*在紅外光譜觸屏上實現符合制藥法規認證操作系統,可以實現制藥企業的數據完整性要求,*符合制藥行業的合規性和安全性,輕松化解制藥行業的硬性核查。
數據完整性是指在數據的整個生命周期內,保證所有數據均*、一致和準確
數據完整性是藥品生產管理的基本要求,旨在大限度地降低數據管理的內在風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。而傅立葉紅外光譜分析方法是制藥行業材料核查及品質驗證的主要用途之一。尤其在原材料和進貨質量控制方面,FTIR分析技術是一種有效而簡便的工具。
觸屏軟件OPUS TOUCH 4是如何實現測量的呢?
下面為大家詳細講解一下。驗證的工作流程需要先測試背景,同時從驗證的評估方法中選擇一條標準參考光譜,測好背景后,我們放入樣品,進行測試,測量完成后,樣品結果將被自動評估,驗證結果將會醒目直觀的顯示于屏幕上,用戶可根據提示進行進一步評估或者快速生成PDF報告,分析結束后可以立即對光譜進行簽名,而且*遵循“四眼原則”。
用戶1進行復核工作并簽名,用戶2進行發布并簽名,而且軟件中的“審計追蹤功能”可以顯示所有用戶的操作和對光譜的處理記錄,審核員可以根據日期,用戶或者操作類型篩選審核記錄。
OPUS TOUCH 4的智能連接可以確保數據被安全地存儲在本地或者在線服務器。當然,傅立葉紅外光譜技術不僅適用于固體粉末樣品的測量和分析,而且也適用于液體的分析和定量檢測,譬如消毒液中酒精或甘油的濃度分析,通過OPUS TOUCH 4實現輕松快速的測量。
OPUS TOUCH 4顛覆了制藥行業的傳統電腦模式的合規檢測,實現了傅立葉紅外光譜儀與觸屏電腦合二為一的一體式測量,真正意義上的滿足了制藥行業的數據完整性的合規要求。觸屏時代對于制藥行業,并非觸不可及。你還在找按鍵嗎?
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。