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單克隆抗體作為免疫治療的生物制劑，在臨床應用已有一個世紀。長期以來，抗體主要來自于經抗原免疫的異種勸物（如馬）的血清。由于一種抗原（如細菌）有多個不同的抗原決定基，每一個抗原決定基都可以被一個B細胞克隆所識別，并產生出針對它的抗體，因此這種異種免疫血清中含明的抗體是多克隆抗體。醫學教|育網搜集整理多克隆抗體的一個明顯缺點是特異性較差。針對一個抗原的多克隆抗體與其他抗原發生叉反應的現象是很普遍的。用淋巴細胞雜交瘤技術，已可以大量制備針對任何抗原決定基的單克隆抗體。其中一些具有治療價值。
鼠抗農殘類單克隆抗體在生物學和醫學研究領域中顯示了極大的應用價值，是親和層析中重要的配體，是免疫組化中主要的抗體，是免疫檢驗中的新型試劑，是生物治療的導向武器。
作為醫學檢驗試劑，單克隆抗體可以充分發揮其優勢醫學教育網|搜集整理。單克隆抗體的特異性強，可將抗原抗體反應的特異性大大提高，減少了可能的交叉反應，使試驗結果可信度更大。單克隆抗體的均一性和生物活性單一性使抗原抗體反應結果便于質量控制，利于標準化和規范化。
鼠抗農殘類單克隆抗體如作為生物制劑應用于人體，則因是異性蛋白可引起過敏反應甚至危及生命。從臨床治療及預防疾病的要求，希望制備出人源性單克隆抗體。目前雖然已有文獻報道，通過人-鼠細胞雜交及人-人細胞雜交進行了一些探索，但對這些細胞株培養很不穩定，融合細胞中人的染色體往往呈選擇性丟失，以致細胞株難以維持培養。因此制備人源單克隆抗體是目前急待解決的問題。
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