抽樣如何做方法驗證？

1、三個抽樣相關的問題

1）采樣（抽樣）能否作為申請的能力提交CMA認證、CNAS認可申請？

2）“采樣”、“取樣”和“抽樣”有什么區別？

3）“抽樣”，如土壤和水樣采集，如何做方法驗證？

2、抽樣是否可以提交認可

抽樣是可以申請CMA認證和CNAS認可的。

需要注意：在我們，單獨申請抽樣是不被受理的，需要和檢測方法一起申請。

部分專家認為，原則上實驗室能“測”才能“采”，也就是說，采樣的能力范圍和檢測的能力范圍是對應的。實驗室申請抽樣前，可以聯系監管部門確認下如何確定限制范圍。

3、“采樣”、“取樣”和“抽樣”的區別

“采樣”、“取樣”和“抽樣”，在咱們叫法很多，意思其實是一樣的，都是“從一個整體抽取有代表性的一部分”。

另外三個詞對應的英文也只有一個：sampling。

4、抽樣的方法驗證

抽樣的方法驗證，總的流程和檢測方法的驗證類似，相對來講會比檢測方法的驗證要簡單些。主要環節詳解：

1——資源滿足情況確認：

標準：獲得（購買、下載）正版的采樣方法文本，必要時編寫作業指導書，編制采樣記錄表格和樣品標簽。

人員：充分配備，經過培訓考核，資質和能力滿足要求，獲得授權；

設備：充分配備，經過狀態確認（檢定、校準或核查）滿足采樣要求；

環境：主要是設備存放環境、樣品儲存和運輸環境，應符合相應的要求。

2——模擬試驗

制定抽樣方案和計劃，模擬抽樣。

此步驟并不是現場抽樣完畢就結束了，需要將樣品按標準方法進行檢測，驗證諸如抽樣空白、平行樣、密碼樣、加標樣等是否在規定的質控范圍內。

實驗室需保存完整的抽樣方案和計劃、抽樣記錄表、檢測記錄、檢測報告等，作為方法驗證的支撐材料。

3——抽樣引入的測量不確定度的評定

新版文件要求實驗室應評定抽樣引入的測量不確定度，很多同仁看到此要求感覺無從下手，本來就不熟（不會）評定不確定度... ...

實驗室僅需要抽取8份或以上平行樣，以平行樣的標準偏差作為抽樣引入的不確定度即可。