提到打針

可能不少人（特別是孩子）會不由自主地打個寒戰

特別上看到注射器

眼神是否會不自然的躲閃

注射器可以讓藥物更快、更有效到達病變處

在治療疾病上的作用功不可沒

注射器的使用材料

從傳統的金屬或玻璃材質

到如今的塑料和一次性注射器

是注射器“前世今生”的發展過程

制造商在這個行業面臨的主要挑戰包括預充式注射器的材料與藥物間的相互作用。安東帕SurPASS 3及其的預充式注射器測量池為研究不同筒材料的注射器內表面提供了可能。

圖1：用于給藥的注射器

01介紹

預充式注射器已經有20多年的歷史了。它們使患者和注射器制造商都可以方便地運輸所需的藥物。

優勢

• 體積小

• 使用和攜帶方便，便于患者自行給藥，降低了被微生物污染的風險

• 較小的藥物體積，保證正確的劑量

• 快速和較少的準備步驟

組成部分

• 預置針

• 針套

• 針筒

• 柱塞

• 柱塞桿

圖2：預充式注射器的組件

預充式注射器的筒可以由玻璃或塑料制成。目前玻璃注射器在市場上占據主導地位，但塑料注射器的使用越來越普遍。

推動這一趨勢的因素是非惰性的玻璃表面。堿金屬可以從玻璃表面洗脫出來，改變溶液的pH值。此外，分子在玻璃內表面的吸附是一個大問題，因為這種效應降低了實際藥物濃度。

為了大限度地減少玻璃內表面的滲漏和吸附效果，預充式注射器的制造商采用不同的方法在玻璃內表面添加一層硅膠層。硅膠層便于柱塞桿及其塞子的平滑和容易的移動，從而能夠連續地注射給藥。

另一方面，硅油可能會與一些蛋白質相互作用，導致筒內表面聚集和形成顆粒。

玻璃的這些缺點推動了聚合物作為預填充注射器基材的趨勢。

注射器內表面的表征有助于研究注射器基材、玻璃或聚合物上涂層的質量或注射器表面與藥物的相互作用。為了表征和測試預充式注射器的內表面，使用了SurPASS 3預充式注射器測量樣品池。

02實驗設計

用安東帕SurPASS 3對兩種不同基材預充式注射器的Zeta電位進行了表征。

筒的尺寸為“1ml長”，符合ISO11040-4標準，用于Zeta電位測量使用的是預充式注射器的SurPASS 3測量樣品池。

用0.001mol/l KCl電解質溶液進行測定。在pH掃描過程中，電解質溶液的pH分別用0.05mol/l KOH和HCl調節到堿性和酸性區域。

圖3：1ml預裝注射器的SurPASS 3測量樣品池

03結果與討論

不同基材的Zeta電位的pH依賴關系如圖4所示

圖4：玻璃和聚合物注射器筒的Zeta電位的pH依賴性。 

結果表明，硅化玻璃注射器表面與裸聚合物筒的性能相當。為了進一步測試，使用Hellmanex®清潔液清潔玻璃注射器筒。在清潔的玻璃表面上測量的pH依賴關系證明了硅膠層的去除，并顯示出清潔玻璃表面的Zeta電位依賴關系。在圖5中，玻璃注射器的測量與未經處理的玻璃纖維的測量進行了比較。

圖5：玻璃筒測量與裸玻璃纖維測量的比較 

表1列出了不同測量的檢測等電點。聚合物的等電點為pH3.8，硅化玻璃筒的等電點為3.7時，證明了玻璃注射器筒的硅膠涂層是均勻的。

用一個新的玻璃筒對無硅玻璃注射器筒進行了重復測量。玻璃表面等電點由pH3.7移至pH2.2，表明清洗后裸的玻璃表面曝光。

表1：不同注射器基材等電點概述

04結論

使用用于預充式注射器的安東帕SurPASS 3測量樣品池可以對預充式注射器筒的內表面進行廣泛的研究。從基材的特性開始，表面處理的質量控制檢查和表面-液體相互作用的研究也有可能。

事實上，聚合物注射器表現出與硅化玻璃注射器相同的Zeta電位對pH的依賴，這為進一步的藥物包裝提供了幾種適應。例如，可以在聚合物預填充處理系統中提供含有蛋白質的藥物，不會有玻璃破碎的問題。