溶出取樣可能會帶來許多錯誤,特別是對于多點溶出度測試。將采樣設備放置在介質中可能會對容器中的流體動力學產生直接影響,尤其是在采樣設備很大的情況下。
溶出取樣的主要特點:
·具有8溶出杯和8轉桿,可滿足對空白和標準品的對照要求。
·溶出杯和轉桿自動對中心,便于裝卸和使用。
·采用機頭的腹平面為整體杯蓋,減少了溶液的蒸發。
·具有同時投藥裝置,實現了槳法試驗時間的同步投藥。
·采用蠕動泵輸送溶媒,液滴流動平穩,無沖擊,不會擾動溶出杯中的釋放動力學狀態。
·特別設計開發的超硬陶瓷二位三通閥,沒有死體積,溶媒通過閥門時不留殘液。
·高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗吸附性能。
·取樣前的回液循環技術避免了交叉污染。
·具有等量補液功能。
·具有八通道各自獨立的管道系統,能夠滿足溶出試驗中對空白和標準品的對照要求。
·試管架上的薄膜自動覆蓋技術,避免了取樣后試管中樣品的蒸發或污染。
·采用大屏幕液晶顯示器,中文菜單提示,儀器操作簡便。
適用范圍:
1.溶解度在微溶以下的藥物;
2.溶解度雖在略溶以上,但處方與工藝造成阻溶的制劑;
3.治療劑量與中毒劑量接近的制劑;
4.緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑等;
5.易溶于水或極易溶于水的藥物,也要考察溶出度。
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